秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

秉承古法工艺 绘清医疗器械交出了一份满意的答卷

相信很多人小时候都有这样的经历,每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时,家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木,然后将它们捣碎成液体,再将这些液体敷在患处,或者用来泡脚、沐浴,使用多次之后,皮......
2019-11-09
同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

同悦医疗器械,秉承优良产品理念的先驱者

作为专业的康复护理品牌商,同悦在业界的名气不可谓说是不大,从上世纪80年代末开始,同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念,投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒,同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了,如今......
2019-10-31
食药监:勿购买已被注销的医疗器械产品

食药监:勿购买已被注销的医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。经核实,上述产品生产批准文号已被食......
2018-07-09
甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃省食药监局10日对外通报称,为规范医疗器械市场秩序,甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动,整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,保障公众安全有效使用医疗器械......
2017-01-17
食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

食药总局通报违法药品医疗器械广告 哈尔滨四川居首

近日,国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品......
2019-02-10
原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

原始创新能力不足 国产医疗器械缺乏原创

医疗器械是健康服务业的支撑产业,也最能体现一个国家的创新能力。近年来,我国医疗器械产业快速发展,2013年全年销售额达2000亿元。但繁荣背后,我国医疗器械产业还面临科技创新水平较低,高端医疗器械基本被国外垄断,自主创新......
2019-07-02
《医疗器械经营质量管理规范》发布

《医疗器械经营质量管理规范》发布

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下......
2018-07-12
全球医疗器械将有统一“身份证”

全球医疗器械将有统一“身份证”

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,医疗器械上......
2018-02-28
药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

药监局:医疗器械分类管理改革驶入新轨道

今日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多,专业跨......
2019-07-13
食药监总局将开展医疗器械整治

食药监总局将开展医疗器械整治

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知,将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容,开展医疗器械“五整治”专项行......
2018-10-19
政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行,来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议,数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引,纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好,COA的国际知......
2017-04-12
一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是几类医疗器械

一次性扩阴器是属于二类医疗器械,是用于扩张阴道的器械。具体内容如下:一次性扩阴器是一种类似鸭嘴样结构的器械,由上下两页以及手柄组成,主要用于妇科常规检查、手术。有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈,而阴道是一个......
2023-11-11
医疗器械企业评定信用等级

医疗器械企业评定信用等级

本报枣庄11月6日讯(记者赵艳虹)6日,记者从相关部门获悉,从今年12月1日起,枣庄对已取得《医疗器械经营企业许可证》、正常经营的所有医疗器械经营企业,开始进行信用等级评定。被评为严重失信等级的企业,将被重点监控。......
2018-03-22
医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

医疗器械市场遭外资围堵 产学研用成突围之道

中新网金华12月5日电(见习记者奚金燕)对于外资企业来说,医疗器械市场无疑是一个肥美的“掘金场”。近年来,外企通过不断并购本土企业实现扩张,并迅速垄断了医疗器械行业70%的市场。面对着外资企业的觊觎和强势扩张,国内企......
2016-10-29
国产价廉医疗器械为什么很难进入大医院?

国产价廉医疗器械为什么很难进入大医院?

(记者李亚红)很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何......
2019-05-20
医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

医疗费居高不下:进口设备占临床医疗器械9成以上

进口设备占目前临床医疗器械的9成以上是导致医疗费用居高不下的重要原因之一浙产医疗设备何时能挑起大梁?近日,第28届中国(浙江)国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会在杭举行,今年展会隆重推出了浙产医疗设备,并举行了......
2016-06-07
食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

食药监总局:不要购买未经注册医疗器械产品

近期,国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。该产品经......
2017-10-01
医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

医疗器械国产化进程加速 小器械有望打破垄断格局

2014年以来,医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉,一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统,有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批,这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......
2017-03-24
无证卖医疗器械 店主被罚5万

无证卖医疗器械 店主被罚5万

黄岛食药监部门执法人员正在检查无证销售的医疗器材。程林摄本报2月3日讯(记者潘旭业通讯员程林)没有经营许可证,黄岛区一家药店就偷偷出售医疗器械,而且还在店内销售海米、饼干等食品。日前,黄岛区食药监局对该药店......
2018-11-22
10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

10个违法情节严重的药品医疗器械广告曝光

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况,对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......
2016-07-05

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