受訪專家：大連市中心醫院主任藥師張士紅
藥物的分類方法有很多種，原研藥和仿製藥也是一種分法。一般來講，經鉅額投資、多年研發而生產的藥品稱之為原研藥；通過模仿技術生產，投資少、上市快的一般是仿製藥。
原研藥主要集中在國外獨資或中外合資的製藥企業中；而仿製藥國內國外都有，我國以生產仿製藥為主，同一成分的藥品會有諸多企業重複生產。因此，討論國產藥與進口藥的區別，很大程度上是指原研藥和仿製藥的區別。價格低廉是仿製藥的最大優點，尤其與處於專利期的進口原研藥相比。
因此在一些情況下，人們有時會傾向於選擇“物美價廉”的仿製藥。按照法規規定，仿製藥與原研藥必須具有完全相同的活性成分、相同的含量、相同的藥效。儘管如此，二者之間並不能完全畫等號。尤其是我國藥品質量標準相對滯後，與進口原研藥相比，國內藥廠生產工藝流程、原料藥輔料質量、臨床療效等與進口藥均會有所不同。質量標準不同：各國都以生物等效性作為評判仿製藥合格與否的標準，對於其主要藥動學引數臨界值範圍界定，我國相對於國外更寬泛；另外，多數輔料的質量標準不完善，因此即便是仿製藥，有可能在國外不能上市的藥品，國內仍可作為合格藥品上市。工藝流程不同：進口藥的生產工藝往往涉及專利技術保密，國產藥不可能做到與其完全一致。原料藥、輔料質量不同：原料藥晶型不同、粒子均一度不同、純度不同，其溶解度、穩定性、生物利用度不同。
例如，有些國產頭孢菌素因無法嚴格控制雜質含量而需要做皮試，進口的則不需做皮試。輔料成分包括填充劑、黏合劑、賦形劑、崩解劑等多種輔助成分，任何一種的替代或缺失都會影響藥品質量療效，暗藏安全隱患。如2012年被媒體廣泛曝光的“鉻超標膠囊”事件裡，一些藥企就在用工業明膠製成藥用膠囊。臨床療效不同：生物等效性相仿不等於臨床療效相似，這就像理論與實踐的關係。尤其對於治療癲癇、帕金森、精神疾病、器官移植、心血管和感染性疾病的藥物，治療窗（有效的治療濃度範圍）較窄，患者由於個體耐受性不同以及長期用藥，療效會有差異。隨著醫療改革深入，我國已出臺相關政策，開展仿製藥一致性評價，通過嚴格GMP標準、嚴加監管等措施，仿製藥與進口原研藥的差距正在逐步縮小。
例如抗血小板藥氯吡格雷，對應的國產藥泰嘉和進口藥波立維的價格、臨床療效差異都不大，可以互相替代。最後提醒大家，藥品是特殊的商品，當面對同一成分多個生產廠家的藥品時，要根據自身經濟情況和疾病狀況，對於急症、治療窗窄的儘量選擇原研藥。另外也要多聽醫生和藥師的推薦，真正選到價效比高的藥品。
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