近日，國家衛生計生委公佈《醫療衛生機構開展臨床研究專案管理辦法》，規定醫療衛生機構要對批准立項的臨床研究經費進行統一管理，實行單獨建賬、單獨核算、專款專用。醫療衛生機構內設科室和個人不得私自收受臨床研究專案經費及相關裝置。臨床研究專案負責人應當嚴格按照本機構的規定和臨床研究專案經費預算，合理使用研究經費，不得擅自挪作他用。
《辦法》規定，醫療衛生機構開展臨床研究應當取得法律法規規定的資質，藥物和醫療器械臨床試驗機構應當按相應要求獲得資格認定，並具備相應的能力。開展臨床研究的醫療衛生機構應當成立臨床研究管理委員會和倫理委員會，設立或者指定專門部門負責臨床研究管理。臨床研究實行醫療衛生機構立項稽核制度，臨床研究專案經醫療衛生機構稽核立項的，醫療衛生機構應當與臨床研究專案負責人簽訂臨床研究專案任務書，並在30日內向核發其醫療機構執業許可證的衛生計生行政部門進行臨床研究專案備案。醫療衛生機構受其他機構委託、資助開展臨床研究或者參與多中心臨床研究的，專案資金應當納入醫療衛生機構統一管理。
《辦法》規定，醫療衛生機構臨床研究管理委員會及臨床研究管理部門對臨床研究專案實施全過程監管，定期組織倫理、安全性、財務合規性和效果評價，確保臨床研究專案順利進行。
