隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起，與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面，隨着人們生活水平和健康意識的提高，未來10年對於疾病的管控將逐......

日前，國家食藥監局就《關於規範境外醫療器械標籤和包裝標識的通知》向社會公開徵求意見，截止日期2012年6月15日。通知規定，未按規定附有中文標籤和包裝標識的境外醫療器械，不得進口。通知要求，在中華人民共和國境內銷售、......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯為臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，為製藥公司、醫療器械......

近日，在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上，中國經濟導報記者瞭解到，含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害，美國等發達國家已禁用含汞温度計。然而，包括體温計、血壓計等醫療器械在內，中國總的汞消費量大概在1000......

很多患者對大醫院檢查費用高深有體會，記者近日採訪瞭解到，北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材，幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品，難於進入大醫院。大醫院為何不待見國產貨......

中新網金華12月5日電(見習記者奚金燕)對於外資企業來説，醫療器械市場無疑是一個肥美的“掘金場”。近年來，外企通過不斷併購本土企業實現擴張，並迅速壟斷了醫療器械行業70%的市場。面對着外資企業的覬覦和強勢擴張，國內企......

新華網成都1月6日電(記者楊迪、董小紅)記者6日從四川省食品藥品監督管理局獲悉，為了進一步整頓規範廣告市場秩序，該局聯合四川省工商局、四川省新聞出版廣電局，從今年1月1日至6月30日，對嚴重擾亂廣告市場秩序、嚴重違反廣......

為加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保障公眾用械安全有效，根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規範》(以下......

(抗擊新冠肺炎)新疆藥品監管部門依法查處9起醫療器械質量案件中新網烏魯木齊3月21日電(王小軍陳靖渭)21日，記者從新疆藥品監管部門獲悉，疫情期間，新疆依法查處9起醫療器械質量案件。疫情防控以來，新疆藥品監管部門依據職......

導讀：隨着亞洲主要國家經濟的發展，以及人口老齡化加劇，亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。近期，國外專業媒體對亞洲國家醫療器械行業在監管、採購、價格、研發方面的新趨勢進行了預測和分析。一、行業發展預測(1)集......

日前，山東省食品藥品監管局稽查局根據羣眾舉報線索，聯合青島市局稽查支隊，在當地公安部門的密切配合下，對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......

圖為霍勇委員、俞光巖委員、董何彥委員、池慧委員(從左至右)攝影：齊波人民網北京2月2日電(記者趙敬菡)“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但原始創新能力依然不足，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”，日前，由中華......

國家藥監總局發佈的《醫療器械召回管理辦法》裏規定，醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的，應立即決定並實施召回，同時向社會發布產品召回信息。按照醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分成三級，使用該醫療器械可......

(記者李亞紅)很多患者對大醫院檢查費用高深有體會，記者近日採訪瞭解到，北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材，幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品，難於進入大醫院。大醫院為何......

對於植入體內的國外進口心臟起搏器，或是除顫器，今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼，再登錄一個全球共享的免費網站或APP，就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後，醫療器械上......

華商報訊(記者李琳)省食品藥品監督管理局昨日公佈了5款抽驗不合格醫療器械，包括電子脈衝治療儀、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根據2014年全省醫療器械質量監督抽驗計劃，全省共抽驗醫療器械產品556批次，符合標準規定產品551......

國家發展改革委7日宣佈，已依法對美敦力(上海)管理有限公司與其交易相對人達成並實施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業務領域醫療器械產品價格壟斷協議的行為作出行政處罰，罰款1.185億元。這是我國查處的第一宗醫療器械價......

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

近期，國家食品藥品監督管理總局在廣告監測中發現，標示為：上海太昊生物科技(周口)醫藥有限公司生產的白馬寺痛消貼、痛消貼(具體名單附後)等15個醫療器械產品發佈虛假違法廣告，情節嚴重。經核實，上述產品生產批准文號已被食......

一般來説，留置針屬於第三類醫療器械。具體內容如下：留置針在臨牀上應用比較廣泛的就是一次性使用靜脈留置針，和傳統靜脈輸液針相比，操作更為簡單，並且可以保護血管，減輕患者因反覆穿刺靜脈而產生的疼痛感。留置針的出現，解決......