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河南衛計委:下放二級醫療機構審批權
記者楊力勇從2月9日召開的河南省醫政工作會上獲悉,從1月30日起,該省將二級醫療機構設定及執業許可審批權由省級衛生行政部門下放到省轄市,縣級衛生行政部門有權決定管轄區域內一級醫療機構的設定及規劃。據悉,該省衛生計......
2017-08-21
海南衛計委主要職責敲定 有獨資醫院審批權
海南省衛計委主要職責內設機構和人員編制敲定擁有獨資醫院進入海南審批權根據中共中央、國務院批准的海南省人民政府職能轉變和機構改革方案,今年7月,海南衛生廳與計劃生育委員會合併成立海南省衛生計生委員會(簡稱“衛......
2017-05-14
衛計委下放審批權鼓勵社會辦醫
今後,新建100張床位以下的專科醫院可由區縣衛生計生行政部門審批。日前,記者從市衛生計生委瞭解到,《北京市醫療機構許可管理辦法》9月1日起實施,明確指出要調整和下放醫療機構審批許可權,並鼓勵社會資本辦醫。據介紹,日前市......
2019-07-06
北京將下放醫療機構審批權 進一步縮短審批時限
記者今日從北京市衛生計生委瞭解到:《北京市醫療機構許可管理辦法》將於今年9月1日起施行。調整和下放醫療機構審批許可權,將醫療機構審批時限縮短到10個工作日之內,最長不超過45日。北京市衛生計生委及市中醫藥管理局日前......
2018-11-28
海南食品藥品監管行政審批提速近四成
“太快了,太好了!”陳建江沒想到,上午送去《藥品經營許可證》註冊地址變更申請,下午就接到通知已辦好。“若按照以往的辦事程式和效率,怎麼也得十天半月。”陳建江說,他供職的海南康馨藥業有限公司有幸成為“法人承諾制”......
2016-12-26
加快藥品註冊審批進度 促進醫藥產業發展
“目前,藥品註冊審評依然存在進度慢、效率低、超時限的問題,這嚴重製約科研單位及企業研發投入和創新的積極性,影響中國藥品的創新發展。”今年全國兩會,王玉芝代表密切關注醫藥產業,她建議加快藥品註冊審評審批進度,促進國......
2018-05-13
臨床急需仿製藥將簡化審批程式
藥監部門將鼓勵創新,突出臨床需求,對創新藥特別是罕見病用藥、兒童藥制定特殊政策,同時對臨床迫切需求的仿製藥合理、適度簡化審評審批程式。在3月4日召開的第7屆“聲音·責任”醫藥界全國人大代表政協委員座談會......
2017-12-10
跨國藥企新藥審批釀變革 或影響國內研發
國家食品藥品監督管理總局(下稱“國家藥監局”)並未對此做出相關的公開通知,但外資委員會對《第一財經日報》記者表示,變動內容是增加了一輪跨國藥企新藥研發的審批手續,他們是從會員公司處得到的訊息。一位中國藥企的業......
2017-06-03
京衛計委:去年共審批近三萬例“單獨二孩”
在陸續經歷了去年的階梯水價與地鐵公交費用調整後,醫療服務價格將會如何調整成為社會各界關注的熱點。昨天下午,北京市衛計委召開2014年北京衛生計生委工作情況及2015年工作思路通報會,市衛計委新聞發言人鍾東波表示,年前......
2017-05-06
北京醫療機構審批時限縮短為10天
日前,為進一步規範和加強北京市醫療機構許可管理工作,市衛生計生委及市中醫管理局日前對2010年釋出的《北京市醫療機構審批管理暫行辦法》進行了修訂,制定《北京市醫療機構許可管理辦法》,調整和下放醫療機構審批許可權,將醫......
2018-07-29
助推醫藥創新 我國藥品審評審批持續提速
醫藥產業關乎國計民生。近年來,我國全面實施藥品醫療器械審評審批制度改革,審評審批提速,進一步調動了醫藥創新的積極性。隨著“十三五”《醫藥工業發展規劃指南》的落地實施,更多臨床急需的創新藥物有望加速獲批,讓更多患......
2018-10-29
醫療器械優先審批申報資料編寫指南
2月16日,國家食品藥品監管總局釋出《醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)》(以下簡稱《指南(試行)》),旨在規範醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量。依據《指南(試行)》,醫療器械優先審批申報資料包括:醫療器械優......
2018-04-07
骨科3D列印駛入快車道 審批成最大關卡
“3D列印在骨科領域的應用,是值得期待和深入研究的革命性技術,可能會帶來骨科領域的重大突破。”12月13日,北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍教授在2014北京大學3D列印骨科應用國際論壇上,直言3D列印對骨科領域的巨大影響。......
2017-03-04
河南省醫療機構審批許可權被下放 將惠及超九成醫院
近日,河南省政府決定再次取消調整下放共計180多項行政審批專案和部門非行政許可審批事項。其中,“二級以下醫療機構(省直醫療機構除外)設定及執業許可”審批許可權直接從省裡下放到市縣衛生主管部門。這將惠及河南超九成......
2016-06-11
深圳9000多個家庭通過“單獨兩孩”審批
自3月27日廣東正式實施“單獨兩孩”政策半年以來,深圳提交“單獨兩孩”的申請日益增多。記者29日從深圳市衛計委獲悉,截至目前,全市“單獨”家庭再生育申請達到10446例,而審批通過了9453例。其中,粵海街道560例、園嶺街道3......
2018-09-23
超500個產品未獲批 配方奶粉稽核趨嚴
2018年是嬰幼兒配方奶粉註冊制元年,眼看著歲末將近,不少尚未通過配方註冊制的企業仍在忐忑等待中,由於配方奶粉註冊制稽核趨嚴,變數也在加大,“目前看來,貼牌、代加工和假洋品牌受影響最大”,業內人士指出。中國營養保健食品......
2018-10-22
河北:養老機構內設醫療機構可優先審批
本月起,《河北省鼓勵養老機構內設醫療機構辦法》將正式施行。《辦法》明確,各級衛生計生行政部門對養老機構內設醫療機構的申請,要優先稽核審批;對有技術支援需求的,要協助其建立與相關醫療機構的支援、會診或轉診機制。......
2017-10-06
過期宮頸癌疫苗在中國獲批?是審批太慢還是老藥穿新衣
今年7月剛剛宣佈在中國拿到宮頸癌疫苗批件的英國製藥巨頭葛蘭素史克(gsk),卻在3個月後突然宣佈,從最早進入的市場——美國黯然退出。據國外醫藥專業網站fiercepharma10月21日報道,葛蘭素史克發言人向其透露:“......
2017-10-23
原衛生部長議藥品審批:“關門審批”是腐敗之源
衛生部原部長高強日前公開吐槽藥物審批,全國目前七八千種藥,但卻批出來十八九萬個藥號;一種藥有幾十個號,同樣的藥品藥價相差十幾倍。高強直言“幾個人關著門批藥,能不腐敗?”。寥寥數語,直指藥品“關門審批”是腐敗之源。......
2017-05-11
食藥監啟動藥品審批制度改革 時間未透露
一個月內國家食藥總局兩度提出改革現行藥品審評審批制度,種種跡象表明國內外醫藥企業詬病的藥品審評制度綜合改革意見已列入日程,不日將出臺。食藥總局副局長吳湞10月9日在“十二屆人大二次會議重點建議辦理工作座談會......
2016-07-09
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