地奧心血康膠囊成功“破冰”，其代理商建言可取道荷蘭等捷徑
在此間正在舉行的香港中藥展上，代表中國首次以藥品身份進入歐盟主流醫藥市場的成都地奧心血康膠囊，其歐洲銷售代理荷蘭SU公司總經理王梅對記者分享了經驗，選擇荷蘭等對中藥認可度較高的國家進行註冊則易成功。
而隨着中藥入歐零突破破冰後，國內蘭州佛慈制藥、廣州奇星製藥等也在相繼跟進申請註冊，中藥國際化道路正在艱難中行進。
荷蘭等國對中藥認可度較高
王梅表示，2004年《歐盟傳統植物藥註冊程序指令》頒佈後，2006年2月，地奧集團就與其公司——即荷蘭國家科學院下屬的SU公司簽訂合作協議，開展地奧心血康膠囊在歐盟註冊的國際化合作研究。
而選擇荷蘭當地合作伙伴，在業內被認爲是地奧最終成功闖關的重要推手。
據悉，其實目前歐盟各國對植物藥管理的具體標準尚未統一，而荷蘭和瑞典等國對中醫藥的認可度相對較高，並針對中藥在歐註冊提供了較多的技術支持。
選擇當地企業合作的效用還表現在，中藥產品“在歐共體內至少有15年的使用歷史”的簡化條件曾被視作中藥申報的最大障礙之一，因爲在2000年之前，中國海關在出口放行時僅要求按中成藥或中藥飲片的統一編碼進行申報，企業沒有單個品種的出口記錄，無法證明其生產的中藥在歐盟有15年以上的銷售歷史。
但荷蘭SU公司憑藉地奧心血康膠囊的主要成分是薯預皁苷，該成分有在歐盟銷售的記錄這一因素，巧妙說服了荷蘭藥監機構。
示範意義推動國內其他公司跟進
而在地奧心血康破冰之前，中藥一度陷入極其困頓狀態。在2004年至2011年的歐盟給予的註冊過渡期內，7年無一家國內中藥企業突破門檻。
中藥國際化在去年備受業內擔憂，海關數據統計，2011年我國中成藥對歐出口額爲1760萬美元，出口額同比增幅僅爲6.4%，出口量同比下滑13.5%。
但地奧心血康成功註冊後，給業內帶來示範效應。據悉，2011年6月，蘭州佛慈制藥的濃縮當歸丸已獲瑞典國家藥品署的正式受理;廣州奇星藥業已於2011年底正式向英國遞交了包括鼻炎片在內的多個品種的註冊申請材料;白雲山和黃今年3月也加入申請註冊陣營，還有同仁堂等中藥企業也在籌劃。
但業內表示，註冊成功只是開始，能否在歐盟區展開營銷，還是中藥企業面臨的難題。
