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國家衛計委:新藥創制重大專項成果顯著
2月11日從國家衛生計生委科教司獲悉,由國家衛生計生委和總後衛生部牽頭組織的重大新藥創制科技重大專項,自2008年8月啓動實施以來,重點針對惡性腫瘤、心腦血管等10類(種)重大疾病,自主研製和技術改造一批藥物,完善國家藥物......
2016-07-27
深企新藥填補淋巴瘤治療空白 3月將上市
深圳特區報訊(記者楊婧如)昨日上午,不少腫瘤醫生從全國各地聚集到市民中心,參加“原創新藥、國家863及重大新藥創制專項成果西達本胺”新聞發佈會。他們希望見證的,是由深圳微芯生物科技研發的、針對淋巴瘤的原創新藥西......
2018-10-16
推動偏頭痛新藥進入臨牀試驗
SatsumaPharmaceuticals是一家還處於臨牀階段的生物醫藥公司。近日,Satsuma公司宣佈,目前公司已經完成B輪融資,本次融資資金達6200萬美元。本輪融資的資金將推動該公司的主要候選藥STS101至3期臨牀試驗。偏頭痛是一種常......
2017-08-11
以嶺藥業兩款糖尿病新藥完成三期臨牀
近日,《每日經濟新聞》記者在投資者關係互動平臺看到,以嶺藥業以治療糖尿病併發症的兩款新藥——周絡通膠囊和芪黃明目膠囊,已完成三期臨牀實驗,目前正在等待相關部門審覈。兩新藥以治療併發症爲主對於前述消息......
2016-06-11
新藥上市需“三報三批”藥企憂無法與國際同步
人民網北京12月8日電(記者馬曉慧)近日,在醫藥圈裏,“三報三批”這個字眼被傳得沸沸揚揚。據業內人士反映,從今年六月份起,陸續有藥企發現,原本企業已按照獲批的國際多中心試驗完成相關臨牀試驗後,在企業提交滿足中國註冊要......
2017-10-11
前列腺癌新藥結束了缺藥困境
MDV3100的發現者霍華德-休斯醫學研究所的研究員索耶斯博士(ers)與加州大學洛杉磯分校的化學家邁克爾-榮格(MichaelJung)。他們聯手設計了一種全新作用機制的藥物。在過去35年中,前列腺癌治療藥研發工作一直沒有進展,現......
2018-12-27
科倫藥業3.1類新藥申報,國內尚無生產廠家
國家食藥監總局(CFDA)網站顯示,科倫藥業()申報3.1類化藥新藥替格瑞洛原料藥臨牀獲受理,公司申報的6類仿製藥替格瑞洛片生產也在同一時間獲受理。目前該藥在國內僅原研廠家一家有生產批文。替格瑞洛片是阿斯利康(AstraZe......
2017-11-23
關於腎炎介紹 治療腎衰竭新藥是什麼
腎炎是腎病的一種,腎炎對患者的傷害是非常大大的,所以患者平時一定要多注意自己的身體狀況,一旦發現自己得了腎炎,就要及時的到專業正規的醫院接受有效治療,對於此病,越早治療,越能得到好的治療效果,最怕的是到後期治療,那時會......
2023-10-28
衛計委:18個重大新藥創制優先藥品審評名單
爲加快重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱“新藥專項”)創新成果產出進程,根據有關文件規定和專家評審遴選建議,擬推薦法米替尼等18個專項支持的藥物品種爲優先審評品種。現將擬推薦的品種予以公示。公示時間爲2015年1......
2018-01-13
中國原創新藥陷尷尬:多好都難進國家醫保目錄
作爲歸國的醫學博士,丁列明憑藉凱美納取得了創業路上的巨大成功;但作爲企業家,擺在他面前的,從新藥審批、市場準入到進醫保目錄,乃至企業稅負,還有許多令人頭疼的難題。審批慢:拿新藥證書平均要等一年半一個新藥,完成臨牀試......
2018-08-07
年第一季度最令人期待的新藥
2014年轉瞬即逝,嶄新的2015年已經到來。藥界精英們在品嚐勝利喜悅的同時,也在展望和思索,新的一年,將會有哪些新的突破?哪些新藥將會在層層的新藥審批中殺出重圍,獲得最後的勝利呢?在即將到來的2015年第一季度,最受人矚目的......
2018-01-27
治療埃博拉新藥ZMapp大揭祕
埃博拉自1976年在剛果民主共和國出現以來,就以致死率88%的恐怖死亡率被譽爲“殺人機器“。人體感染埃博拉後顯示發熱、肌肉疼痛、頭部疼痛等症狀,隨之出現嘔吐、腹瀉等現象。感染埃博拉的人羣,其腎臟和肝臟都會受到嚴重......
2016-07-26
世界衛生組織同意使用試驗性抗埃博拉病毒新藥
世界衛生組織12日在日內瓦公佈了針對埃博拉試驗性藥物的倫理審查結果,認爲在此次埃博拉疫情中,向病患提供未經批准的試驗性藥物合乎醫學倫理。另據《新英格蘭醫學雜誌》發佈的研究報告顯示,幾內亞一名兩歲男童可能就是本......
2019-03-11
國家藥品監督管理局:加快新藥上市許可
日前,國家藥品監督管理局在官網發佈《關於貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好藥品監管相關審批工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加快新藥上市許可,進一步將新藥上市許可的法定行政審批時限壓縮三分之一。通知提出......
2016-11-21
新藥十年未批一個 專家:幹細胞成果轉化該“鬆綁”
通過臨牀試驗把基礎研究的成果轉化爲幹細胞藥物,早日爲無藥可治、備受病痛折磨的患者服務,既是幹細胞科研工作者的共同心願,也是患者的熱切期盼。但是,談到這個話題,業內人士莫不搖頭。據瞭解,我國早在2004年12月就由國家食......
2018-09-08
硬皮病治療的新藥有哪些 治療硬皮病都有什麼中成藥
硬皮病專業的名稱爲系統性硬化症,這種疾病的病因目前並不是非常明確,但根據臨牀研究發現,其與遺傳有一定的關係,這是目前爲止確定的一種最高危險的因素之一,其次就是環境的因素,以及一些其他方面可能性病因,那麼,治療硬皮病的......
2023-10-28
澳大利亞研製出新藥 可讓女性1年只有3次例假
作爲女性獨有的生理特點,月經有時會讓女性陷入尷尬境地,給工作和生活造成不便。不過,據澳大利亞《每日電訊報》9月25日報道,澳大利亞科研人員研發了一種能讓女性一年只來三次月經的藥,這種藥不會損害女性的生育能力,長期服......
2017-04-14
拜耳新藥試驗致老太休克 我國成外企廉價試藥場
80多的張老太在醫院參與拜耳醫藥公司的新藥臨牀試驗,出現休克。張老太起訴索賠,但官司至今已拖了4年。昨日,在拜耳公司拒絕提供保險合同的情況下,朝陽法院一審認定張老太休克等症狀屬試驗中的“嚴重不良事件”,判決拜耳公......
2019-05-29
研究:埃博拉病毒變異或影響新藥療效
美國研究人員20日說,他們已經發現了埃博拉病毒在過去40年中所發生的遺傳變異,這些變異可能會影響正在研製中的埃博拉藥物的療效。根據這項發表在美國《微生物學》雜誌上的研究,目前有前景的埃博拉藥物大多以病毒基因序列......
2017-04-15
日本武田用於根除幽門螺桿菌的新藥和國內四聯的區別
最近幾年,國內的幽門螺桿菌根除率呈現走低的態勢,北京大學第一醫院內科胡伏蓮教授曾介紹,隨着抗生素使用範圍的擴大,幽門螺桿菌的耐藥率逐漸增加,使其根除率越來越低。從1999年的海南共識,到2016年第五次共識,五版共......
2020-01-10
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