一般情況下，碘伏屬於二類醫療器械。具體內容如下：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械分爲三類，分別是一類、二類和三類醫療器械。其中，一類醫療器械是指對人體直接或者間接使用的醫療器械，如一次性注射器、口罩等......

據業內不完全統計，自2020年1月1日至2月7日，全國企業經營範圍新增醫療器械的多達3000多家。除了醫藥行業企業以外，不少來自母嬰、服飾、美妝等行業的企業也跨界新增“第二類醫療器械的批發與銷售”業務。多家醫藥企業新增......

2014年以來，醫療器械國產化進程出現加速態勢。記者近日採訪獲悉，一款自主研發的微創心臟瓣膜植入系統，有望在今年獲得美國藥監局和歐盟CE認證的臨牀審批，這將爲日趨多元化、國際化的本土醫療器械注入一劑強心針。小器械有......

一般來說，留置針屬於第三類醫療器械。具體內容如下：留置針在臨牀上應用比較廣泛的就是一次性使用靜脈留置針，和傳統靜脈輸液針相比，操作更爲簡單，並且可以保護血管，減輕患者因反覆穿刺靜脈而產生的疼痛感。留置針的出現，解決......

市面上五彩斑斕的“美瞳”戴起來好看，但很有可能影響消費者眼部健康。日前，國家食藥監總局再次發佈“美瞳”選購和使用提示，未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。同時......

年4月15日開始，國家藥監局全面進行“清網”活動，主要針對醫療領域。工近階段，曝光一些違法網站通過第三方平臺販賣醫療器械，由此國家藥監局工作重點放在清理一些利用網絡違規銷售未註冊的醫療器械上，醫療器械清網行動主要......

今日，新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）正式施行。新規落地，對醫療器械監管提出新的要求。業內分析，新《分類目錄》的實施將是一次“牽一髮而動全身”的改革。統一認識積極推進醫療器械品種繁多，專業跨......

根據企業申請，按照《關於發佈申請註銷醫療器械註冊證書辦理程序的通告》(國食藥監械〔2007〕634號)規定，註銷TcoagIrelandLimited.公司生產的活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒(凝固法)等6個產品的醫療器械註冊證書......

近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但原始創新能力依然不足，我國醫療器械市場仍以進口產品爲主。究竟是什麼在制約國產醫療器械的“上位”?在近日由中華醫學會心血管病學分會、人民政協報社聯合主辦的國產醫療器械創......

爲貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定，近日，上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平，並結合醫療器械不......

一般情況下，碘伏用於切口、擦傷、燒傷等傷口。具體分析如下：1、切口切口是指由利器或手術刀切割而成的傷口，碘伏可以用於消毒切口，預防感染。2、擦傷擦傷是指皮膚表面被磨擦或刮傷，通常會造成一定程度的破皮。對於較爲嚴重......

很多患者對大醫院檢查費用高深有體會，記者近日採訪瞭解到，北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材，幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品，難於進入大醫院。大醫院爲何不待見國產貨......

國家藥監總局發佈的《醫療器械召回管理辦法》裏規定，醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的，應立即決定並實施召回，同時向社會發布產品召回信息。按照醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分成三級，使用該醫療器械可......

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

一次性擴陰器是屬於二類醫療器械，是用於擴張陰道的器械。具體內容如下：一次性擴陰器是一種類似鴨嘴樣結構的器械，由上下兩頁以及手柄組成，主要用於婦科常規檢查、手術。有些婦科疾病需要檢查患者的陰道和宮頸，而陰道是一個......

本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......

日前，山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索，聯合青島市局稽查支隊，在當地公安部門的密切配合下，對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......

中午打算約好朋友去健身房，而健身房有器械和跑步，那麼健身房應該先練器械還是先跑步呢？健身房練器械屬於有氧還是無氧呢？下面我們一起看看吧。健身房應該先練器械還是先跑步一般建議先練器械後跑步。在健身房練器械和跑步......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯爲臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，爲製藥公司、醫療器械......

昨日(12月4日)，國家食藥監總局發佈消息，從昨日開始，將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉，新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理，按風險程度由低到高，醫療器械的管理類......