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起搏器植入後“抗菌膜”可減少感染

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一項新的研究表明,在將起搏器植入體內之前,先將其塞進一個抗生素浸泡過的網膜內,可以大大降低危險感染的風險。

全世界每年大約有170萬患者接受心臟植入,如起搏器或除顫器,醫生使用術前抗生素來降低感染的機率。

儘管如此,主要研究者哈爾登·塔拉基士說,大約1.2%的患者會患上一種潛在的嚴重感染,這種感染的治療成本很高。他是克利夫蘭診所心臟電生理科副主任。

起搏器植入後“抗菌膜”可減少感染

但塔拉基說,一項新的臨牀試驗發現,如果將心臟裝置植入一個時間釋放抗生素的網膜內,那麼少數不幸患者感染的風險會降低40%。

塔拉基說:“它基本上是一個網,裏面嵌入了兩種抗生素,米諾環素和利福平。”它們在植入後的前七天釋放在口袋裏。信封本身會在九周內溶解,因此不會從網格本身留下任何東西。”

美國食品藥品監督管理局已經批准了蒂利克斯可吸收抗菌膜,但這似乎是第一次對其在心臟植入物中的應用進行隨機、對照的臨牀試驗,達文德拉·梅塔博士說,他是西奈山聖盧克山的心臟電生理學家和伊坎學院的心臟學教授。紐約西奈山醫學中心。

梅塔說:“這真的是很好的信息,而且清楚地表明使用抗菌包膜可以減少感染。”

試驗結果將於週日在新奧爾良舉行的美國心臟病學會年會上公佈。該報告將同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。這項研究由信封製造商美敦力資助。

這項試驗涉及25個國家181家醫院近7000名患者,所有患者都計劃接受涉及心臟設備的手術。

所有患者在手術前都接受了標準的抗生素治療,然後隨機選擇一半患者,將他們的設備插入抗生素封套中。

研究人員發現,“對照”組約1.2%的患者出現了嚴重感染,而“包膜”組僅0.7%。

在主要感染中,17例涉及心內膜炎,這是一種潛在的危及生命的心臟內層感染。另外50例感染涉及植入設備的胸部“口袋”,而且不太嚴重。

美敦力公司說,泰利克斯信封的價格在1000到2000美元之間。

梅塔說,感染風險高的患者很可能從這些信封中獲益最多。這些患者包括糖尿病或心力衰竭患者、免疫系統因疾病或治療而受損的患者、HIV患者或有設備感染病史的患者。

“信封完全溶解了。“它不會留下任何疤痕或類似的東西,”梅塔說。我唯一擔心的是增加了成本,因爲要防止一次感染,你必須要做的手術有很多。”

塔拉基說,試驗期間收集了成本效益數據,即將進行分析。

但是塔拉基和梅塔都指出,由於感染而移除設備往往是一個非常昂貴的提議。

塔拉基說:“當你被確認感染後,治療不僅僅是抗生素。”你必須把設備和導線拿出來。所有的硬件都需要拆除。”

梅塔說,病人需要在服用一輪抗生素後接受一種新的裝置。

“感染是相當昂貴的,”梅塔說。毫無疑問,如果我們能在植入設備的過程中消除所有的感染,那將是一件大事。”

塔拉基說,如果設備的電線通過疤痕組織連接到血管壁上,那麼這個昂貴的過程甚至會對患者造成危險。必須使用特殊工具,包括激光,在不造成傷害的情況下移除導線。

塔拉基說:“我們對這些手術非常在行,但是在提取導線過程中可能發生的併發症可能是致命的。”即使你做了正確的事情,短期內的死亡率仍然很高,一年後死亡率從8%到15%。

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