本報訊(杜彬記者邢漢夫)針對近期羣衆反映的違法銷售“美瞳”及產品質量問題，哈爾濱市食品藥品監督管理局開展了治理非法銷售“美瞳”產品的專項檢查。
1月29日，哈爾濱市食品藥品監督管理局醫療器械監管處、稽查支隊對道里區透籠批發市場進行了檢查，執法人員分別在2家商鋪發現了正在銷售的“美瞳”和大量準備粘貼在外包裝上的標籤以及眼鏡護理液。經初步查證，2家商鋪並未取得《醫療器械經營許可證》，產品的標籤也是自行粘貼的。執法人員對現場發現的“美瞳”、標籤及護理液依法進行了查封扣押。經初步統計，被查扣的“美瞳”達1萬餘隻，護理液100多瓶。按照《醫療器械監督管理條例》的規定，以上2家商鋪的行爲涉嫌無證銷售未經註冊的Ⅲ類醫療器械。經進一步調查取證後，將依法進行處理。
據介紹，“美瞳”，學名爲裝飾性彩色平光隱形眼鏡，直接接觸角膜，按照風險類別較高的Ⅲ類醫療器械進行管理，在上市前需獲得醫療器械註冊證後方可生產，具備Ⅲ類醫療器械經營許可的企業方可銷售。在一些小商品批發市場存在無證銷售“美瞳”的現象，由於未經許可，其銷售的“美瞳”的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。
據悉，下一步，哈爾濱市食品藥品監督管理局將加強對“美瞳”的監管，打擊違法行爲，保障公衆用械安全有效。
