首頁 > 養生焦點 > 今日頭條 > 多省藥監局將重點檢查零售藥店

多省藥監局將重點檢查零售藥店

來源:養生百科書    閱讀: 931 次
字號:

用手機掃描二維碼 在手機上繼續觀看

手機查看

近日,爲加強藥品、醫療器械、化妝品上市後監管工作,多省藥監局發佈通知將零售藥店作爲重點檢查對象。對於違規藥店進行責令限期整改、取消醫保定點資格等相關處分。檢查的重點主要有以下20條:

多省藥監局將重點檢查零售藥店

1、爲他人違法經營藥品提供場所(出租櫃檯)。連鎖門店未執行“三統一”規定。

2、擅自改變經營方式、經營範圍銷售藥品。向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,知道或者應當知道他人從事無證經營仍爲其提供藥品。

3、僞造藥品採購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行爲無法追溯。

4、購進藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理。

5、將第二類精神藥品和含特殊藥品複方製劑流入非法渠道,或者進行現金交易。

6、企業是否未按照國家有關規定配備執業藥師,執業藥師不在職在崗,藥學專業人員流動頻繁、配備不到位,存在“掛證”行爲,未能負責處方審覈,指導合理用藥,存在執業藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥,處方藥不憑處方銷售等。

7、在覈準地址以外的場所儲存藥品。

8、經營冷藏藥品的,未設置與其經營品種及經營規模相適應的專用冷藏設備儲存藥品。經營陰涼儲存要求藥品的,未設置相應的陰涼櫃儲存藥品。

9、是否嚴格執行處方藥非處方藥管理規定,例處方藥未按規定憑處方或登記完整信息後銷售,處方未存檔。

10、存在銷售過期失效藥品行爲。

多省藥監局將重點檢查零售藥店 第2張

11、是否嚴格按照經營範圍購銷藥品,購進渠道是否合法,營業場所是否與其藥品經營範圍、經營規模相適應,是否存在私設庫房或者變相從事藥品批發活動的行爲,包括從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品。

12、執業藥師社保繳費與註冊單位是否一致。

13、是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品,經營冷藏藥品是否有專用冷藏設備。

14、是否按規定設置計算機系統。

15、國家特殊管理的藥品是否按照相關規定銷售管理,包括中藥飲片、第二類精神藥品、含麻黃鹼類複方製劑及含麻醉藥品、曲馬多口服複方製劑、藥品類易製毒化學品等。

16、是否存在刷醫保卡購買日用品、保健品等行爲。

17、是否對過期藥品按照進行嚴格管理及時清理。

18、連鎖門店是否按照零售連鎖企業的相關標準開展經營活動等。

19、企業質量管理的運行狀況和檢查中發現問題的整改情況是否合規。

20、對於定點藥店,是否存在聚斂盜刷社保卡、誘導參保人員購買化妝品、生活用品等行爲。

今日頭條
常見疾病
醫界要聞
健康科普
醫療資訊
曝光臺