近日，國家衛生計生委公佈《醫療衛生機構開展臨牀研究項目管理辦法》，規定醫療衛生機構要對批准立項的臨牀研究經費進行統一管理，實行單獨建賬、單獨覈算、專款專用。醫療衛生機構內設科室和個人不得私自收受臨牀研究項目經費及相關設備。臨牀研究項目負責人應當嚴格按照本機構的規定和臨牀研究項目經費預算，合理使用研究經費，不得擅自挪作他用。
《辦法》規定，醫療衛生機構開展臨牀研究應當取得法律法規規定的資質，藥物和醫療器械臨牀試驗機構應當按相應要求獲得資格認定，並具備相應的能力。開展臨牀研究的醫療衛生機構應當成立臨牀研究管理委員會和倫理委員會，設立或者指定專門部門負責臨牀研究管理。臨牀研究實行醫療衛生機構立項審覈制度，臨牀研究項目經醫療衛生機構審覈立項的，醫療衛生機構應當與臨牀研究項目負責人簽訂臨牀研究項目任務書，並在30日內向核發其醫療機構執業許可證的衛生計生行政部門進行臨牀研究項目備案。醫療衛生機構受其他機構委託、資助開展臨牀研究或者參與多中心臨牀研究的，項目資金應當納入醫療衛生機構統一管理。
《辦法》規定，醫療衛生機構臨牀研究管理委員會及臨牀研究管理部門對臨牀研究項目實施全過程監管，定期組織倫理、安全性、財務合規性和效果評價，確保臨牀研究項目順利進行。
