據國際金融報消息，國家食品藥品監督管理局日前在官方微博“中國藥監”上踢爆強生又陷“召回門”：由於可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，強生宣佈召回Cordis公司生產的球囊擴張導管(商品FireStar)，涉及產品批號爲15437344，該款產品在中國共有118盒。主要作用是用於支撐冠狀動脈的狹窄部分，支持心臟手術的正常進行。
強生醫療器械媒體事務經理蔣柯表示，“已經於6月13日完成該批次產品相關的醫院和經銷商的通知工作，並於6月18日上報上海市食品藥品監督管理局。到目前爲止，未使用的55盒產品全部在強生(中國)醫療器材有限公司的管控之下。”但是，對於產品出現問題的原因，強生方面表示尚無法回答。值得一提的是，4年前，強生已經因爲這款球囊擴張導管存在的問題宣佈召回，並被美國食品及藥物管理局定爲最嚴重的“一級召回”。
對於被召回的產品爲何出現問題，目前業內有兩種說法，一種是企業內控或存在問題，即產品本身有質量問題;另一種是產品在市場使用中出現的問題，說明產品所屬的行業本身技術壁壘較高，風險難規避。
