國家食品藥品監督管理局日前發出公告，本月起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械範疇，未取得醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營美瞳。4月3日，記者走訪南寧市場發現，不少小店......

國家藥監總局發佈的《醫療器械召回管理辦法》裏規定，醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的，應立即決定並實施召回，同時向社會發布產品召回信息。按照醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分成三級，使用該醫療器械可......

便利店售美瞳竟稱不知是醫療器械每日甘肅網-西部商報訊(記者甘菊萍)飾品店裏擺放着無任何標識的熒光棒棒糖，應在陰涼處儲存的棉花圈糖直接放在太陽下曬，店內還銷售美瞳;見執法人員來檢查，攤主將路邊的小食品往房子裏搬&h......

9月7日，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2018）》發佈會在京舉辦。《藍皮書》認爲，2017年是醫療器械法規快速更新的一年，將促使醫療器械臨牀試驗進入深度改革期。《藍皮書》介紹，2016年~2017年，國家藥品監管部門開......

路透芝加哥12月18日-美國商務部部長普里茨克(PennyPritzker)週四表示，中國已同意爲進口美國藥品和醫療器械簡化手續，並公開反壟斷行政程序。之前中美雙方展開了爲期三天的雙邊會談。她對記者表示，中國同意公佈根據反壟斷......

國家食品藥品監督管理總局16日發佈通知，提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，在選購時應確認產品已經獲得醫療器械註冊證書。裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用於以裝飾和改變角膜......

日前，國家食藥監局就《關於規範境外醫療器械標籤和包裝標識的通知》向社會公開徵求意見，截止日期2012年6月15日。通知規定，未按規定附有中文標籤和包裝標識的境外醫療器械，不得進口。通知要求，在中華人民共和國境內銷售、......

昨日(12月4日)，國家食藥監總局發佈消息，從昨日開始，將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉，新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理，按風險程度由低到高，醫療器械的管理類......

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起，與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面，隨着人們生活水平和健康意識的提高，未來10年對於疾病的管控將逐......

中國質量新聞網消息國家醫療器械質量公告近日發佈2014年第3期國家醫療器械質量公告，標示桂林優利特醫療電子有限公司等企生產的84批次產品被檢出不合格。據公告，爲加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有......

日前，山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索，聯合青島市局稽查支隊，在當地公安部門的密切配合下，對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......

健康中國,榮譽見證。第十二屆健康中國年度論壇於1月9日在北京舉行。據悉,本次會議近2000人蔘會,3個主論壇、13個平行論壇,99位專家演講,並頒佈了由50位專家學者,歷時三個月評選出的中國十大醫療器械獎項。原國務委員......

昨天，省消協發佈"角膜塑形鏡"市場調查報告。調查顯示，目前我省"角膜塑形鏡"市場非常混亂，超範圍配鏡普遍，虛假宣傳嚴重。亂象一：超範圍配鏡現象普遍"角膜塑形鏡"是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種三級醫療器械，是危......

2014年以來，醫療器械國產化進程出現加速態勢。記者近日採訪獲悉，一款自主研發的微創心臟瓣膜植入系統，有望在今年獲得美國藥監局和歐盟CE認證的臨牀審批，這將爲日趨多元化、國際化的本土醫療器械注入一劑強心針。小器械有......

市面上五彩斑斕的“美瞳”戴起來好看，但很有可能影響消費者眼部健康。日前，國家食藥監總局再次發佈“美瞳”選購和使用提示，未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。同時......

(抗擊新冠肺炎)新疆藥品監管部門依法查處9起醫療器械質量案件中新網烏魯木齊3月21日電(王小軍陳靖渭)21日，記者從新疆藥品監管部門獲悉，疫情期間，新疆依法查處9起醫療器械質量案件。疫情防控以來，新疆藥品監管部門依據職......

“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創新能力，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能......

國家食藥監管總局近日通報了2013年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況，對10個違法情節嚴重的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行了彙總通報，並採取了撤銷或收回廣告批准文號等措施。這10個違法情節嚴重的廣告產品分......

大家購買手機、冰箱等產品時，除了關心功能和質量，還會關注售後服務。醫療器械使用中也會出現各種問題，需要售後保障。但在這方面，大多國產醫療器械還存在不少問題。維修難，醫院不願採購大型醫療設備是醫院現代化的標誌，也是......