衛計委相關人士9月份在接受記者採訪時表示：“融資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫療機構開展融資租賃業務，其本質是一種貸款融資行爲，國家相關政策文件均明確要求公立醫療機構不得貸款購置醫療設備。”衛計委：公立醫院......

爲配合今年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局1日公佈了新制修訂的《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標籤管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將於10月1日起施......

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉，《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦後正式出臺，屆時，處方藥網上銷售將逐步放開，而對於醫藥流通企業而言，則意味着廣闊商市場開啓的醫藥電。有消......

對於植入體內的國外進口心臟起搏器，或是除顫器，今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼，再登錄一個全球共享的免費網站或APP，就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後，醫療器械上......

國家食品藥品監督管理總局日前發佈《醫療器械召回管理辦法》，明確要加強控制上市後存在缺陷的醫療器械產品風險，消除器械安全隱患，落實企業召回主體責任，保護公衆安全。根據辦法，醫療器械生產企業是其生產醫療器械質量安全......

中國質量新聞網消息國家醫療器械質量公告近日發佈2014年第3期國家醫療器械質量公告，標示桂林優利特醫療電子有限公司等企生產的84批次產品被檢出不合格。據公告，爲加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有......

記者2日從國家發展改革委獲悉，爲加強藥品、醫療器械產品註冊收費管理，規範註冊收費行爲，保障註冊申請人的合法權益，發展改革委、財政部日前印發通知，明確了藥品、醫療器械產品註冊收費標準。據瞭解，藥品、醫療器械產品註冊......

一般情況下，碘伏屬於二類醫療器械。具體內容如下：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械分爲三類，分別是一類、二類和三類醫療器械。其中，一類醫療器械是指對人體直接或者間接使用的醫療器械，如一次性注射器、口罩等......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯爲臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，爲製藥公司、醫療器械......

記者昨獲悉，爲進一步推動我市醫療健康產業發展，我市決定在秀嶼區籌建莆田市藥品及醫療器械採購平臺，打造集醫藥及醫療器械信息發佈、在線採購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面倉儲和物流等醫藥流通全程服務的網......

9月7日，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2018）》發佈會在京舉辦。《藍皮書》認爲，2017年是醫療器械法規快速更新的一年，將促使醫療器械臨牀試驗進入深度改革期。《藍皮書》介紹，2016年~2017年，國家藥品監管部門開......

路透芝加哥12月18日-美國商務部部長普里茨克(PennyPritzker)週四表示，中國已同意爲進口美國藥品和醫療器械簡化手續，並公開反壟斷行政程序。之前中美雙方展開了爲期三天的雙邊會談。她對記者表示，中國同意公佈根據反壟斷......

一年一度的中國骨科年會(COA)11月21日在國家會議中心舉行，來自全國的2萬名左右骨科醫生參加了這次會議，數百名來自世界各地的醫生也被這次盛會吸引，紛紛前來觀摩交流。隨着國內政策對於醫療器械頻頻出現利好，COA的國際知......

“這次教訓太深刻了，下次絕不抱有僥倖心理，一定守法經營，誠信貿易!”29日，鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹，這是鎮江一家外貿企業負責人，日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹，2016年4月，鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......

遼寧省食品藥品監督管理局在其網站上發佈了2013年12月份全省違法藥品醫療器械保健食品廣告公告223個，內容包括遼寧省行政區域內發佈的違法藥品、醫療器械及保健食品廣告，其中近九成爲藥品廣告，其餘爲醫療器械及保健品廣......

據業內不完全統計，自2020年1月1日至2月7日，全國企業經營範圍新增醫療器械的多達3000多家。除了醫藥行業企業以外，不少來自母嬰、服飾、美妝等行業的企業也跨界新增“第二類醫療器械的批發與銷售”業務。多家醫藥企業新增......

爲加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行爲，保障公衆用械安全有效，根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規範》(以下......

昨天，省消協發佈"角膜塑形鏡"市場調查報告。調查顯示，目前我省"角膜塑形鏡"市場非常混亂，超範圍配鏡普遍，虛假宣傳嚴重。亂象一：超範圍配鏡現象普遍"角膜塑形鏡"是通過改變角膜的形態來矯治屈光不正的一種三級醫療器械，是危......

日前，國家食藥監局就《關於規範境外醫療器械標籤和包裝標識的通知》向社會公開徵求意見，截止日期2012年6月15日。通知規定，未按規定附有中文標籤和包裝標識的境外醫療器械，不得進口。通知要求，在中華人民共和國境內銷售、......