(抗擊新冠肺炎)新疆藥品監管部門依法查處9起醫療器械質量案件中新網烏魯木齊3月21日電(王小軍陳靖渭)21日，記者從新疆藥品監管部門獲悉，疫情期間，新疆依法查處9起醫療器械質量案件。疫情防控以來，新疆藥品監管部門依據職......

本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......

市面上五彩斑斕的“美瞳”戴起來好看，但很有可能影響消費者眼部健康。日前，國家食藥監總局再次發佈“美瞳”選購和使用提示，未經註冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎症、角膜病變等併發症。同時......

大家購買手機、冰箱等產品時，除了關心功能和質量，還會關注售後服務。醫療器械使用中也會出現各種問題，需要售後保障。但在這方面，大多國產醫療器械還存在不少問題。維修難，醫院不願採購大型醫療設備是醫院現代化的標誌，也是......

中新網1月26日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息，2015年全國醫療器械監督管理工作會議日前召開。會議指出，醫療器械監管所面臨的形勢依然嚴峻，監管工作的長期性、艱鉅性和複雜性仍客觀存在。今年要着力推進醫療器械......

最近十多年，駱漢生感覺在自己工作崗位上能做的事越來越少。之所以閒下來，是因爲他們醫院的進口醫療器械沒有維修說明書了。作爲湖北省人民醫院的一名副主任技師，駱漢生主要負責醫療器械維修與管理。以前，當這些醫療器械出......

(記者李亞紅)很多患者對大醫院檢查費用高深有體會，記者近日採訪瞭解到，北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材，幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品，難於進入大醫院。大醫院爲何......

導讀：近日有消息稱：新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》將於2015年3月1日起施行。根據規範，醫療器械企業應建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯範圍、程度、標識和必要的記錄。據介紹，規範的出臺旨在加強醫療器械生產監......

近期，國家食品藥品監督管理總局責成深圳市食品藥品監督管理部門查處了標示爲深圳市智聰科技發展有限公司生產的愛樂看視康儀、好視立視康儀、優倍視視康儀、智聰視康儀、視力訓練儀等未經註冊的二類醫療器械。該產品經......

北京6月9日電6月8日上午，家住朝陽區的鄭先生(化名)在中日友好醫院斜對面的嘉事堂櫻花東街店買了一臺(402A1型)魚躍超聲霧化器，想着給患支氣管炎的4歲兒子在家做霧化治療，免去往返家與醫院的奔波之苦。嘉事堂藥店工作人員......

新華網成都1月6日電(記者楊迪、董小紅)記者6日從四川省食品藥品監督管理局獲悉，爲了進一步整頓規範廣告市場秩序，該局聯合四川省工商局、四川省新聞出版廣電局，從今年1月1日至6月30日，對嚴重擾亂廣告市場秩序、嚴重違反廣......

華商報訊(記者李琳)省食品藥品監督管理局昨日公佈了5款抽驗不合格醫療器械，包括電子脈衝治療儀、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根據2014年全省醫療器械質量監督抽驗計劃，全省共抽驗醫療器械產品556批次，符合標準規定產品551......

本報訊(記者喬寧)12月17日，國家食品藥品監督管理總局發佈《醫療器械臨牀試驗機構資質認定管理辦法》(徵求意見稿)。徵求意見稿明確，國家食藥總局會同國家衛生計生委負責全國醫療器械臨牀試驗機構的資質認定管理工作。國......

近日，國家食品藥品監管總局彙總通報了2014年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況。在本期違法廣告彙總期間，各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發佈《違法廣告公告》方式，通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品......

“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創新能力，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能......

“這次教訓太深刻了，下次絕不抱有僥倖心理，一定守法經營，誠信貿易!”29日，鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹，這是鎮江一家外貿企業負責人，日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹，2016年4月，鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......

便利店售美瞳竟稱不知是醫療器械每日甘肅網-西部商報訊(記者甘菊萍)飾品店裏擺放着無任何標識的熒光棒棒糖，應在陰涼處儲存的棉花圈糖直接放在太陽下曬，店內還銷售美瞳;見執法人員來檢查，攤主將路邊的小食品往房子裏搬&h......

2014年以來，醫療器械國產化進程出現加速態勢。記者近日採訪獲悉，一款自主研發的微創心臟瓣膜植入系統，有望在今年獲得美國藥監局和歐盟CE認證的臨牀審批，這將爲日趨多元化、國際化的本土醫療器械注入一劑強心針。小器械有......

醫療行業一直與我們普通老百姓緊密相關的行業。隨着社會經濟發展的迅速增長,及人羣老年化現象的逐漸形成,使得國內醫療需求日漸增長迅速;與此同時,不單單是醫院方,普通家庭對醫療器械設備的需求也日漸增加。據有關部......

昨日(12月4日)，國家食藥監總局發佈消息，從昨日開始，將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉，新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理，按風險程度由低到高，醫療器械的管理類......