日前，山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索，聯合青島市局稽查支隊，在當地公安部門的密切配合下，對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......

醫療行業一直與我們普通老百姓緊密相關的行業。隨着社會經濟發展的迅速增長,及人羣老年化現象的逐漸形成,使得國內醫療需求日漸增長迅速;與此同時,不單單是醫院方,普通家庭對醫療器械設備的需求也日漸增加。據有關部......

國家食品藥品監督管理總局昨日在官方網站發佈通知，將以風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報覈查情況、違法違規行爲查處情況和建立完善制度機制情況爲重點內容，開展醫療器械“五整治”專項行......

國家食品藥品監督管理總局16日發佈通知，提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，在選購時應確認產品已經獲得醫療器械註冊證書。裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用於以裝飾和改變角膜......

爲貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定，近日，上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平，並結合醫療器械不......

英國時間2018年9月3日晚（北京時間9月4日6時30分），世界頂級權威醫學雜誌《柳葉刀》（《TheLancet》）全文刊登了我國民族醫療器械企業微創醫療（位於張江科學城）自主研發的Firehawk（火鷹）冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統（以下簡稱“火......

國家食品藥品監督管理局日前發出公告，本月起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械範疇，未取得醫療器械註冊證書以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營美瞳。4月3日，記者走訪南寧市場發現，不少小店......

爲配合今年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局1日公佈了新制修訂的《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標籤管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將於10月1日起施......

導讀：近日有消息稱：新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》將於2015年3月1日起施行。根據規範，醫療器械企業應建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯範圍、程度、標識和必要的記錄。據介紹，規範的出臺旨在加強醫療器械生產監......

衛計委相關人士9月份在接受記者採訪時表示：“融資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫療機構開展融資租賃業務，其本質是一種貸款融資行爲，國家相關政策文件均明確要求公立醫療機構不得貸款購置醫療設備。”衛計委：公立醫院......

別把家用醫療器械當成醫生現在人們越來越重視疾病預防和身體保健。作爲健康投資，家用醫療器械陸續走進尋常百姓家。而老年人成爲家用醫療器械的重要消費羣體。然而，家用醫療器械在給老年人帶來健康保健消費的同時，也使一......

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

很多患者對大醫院檢查費用高深有體會，記者近日採訪瞭解到，北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材，幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品，難於進入大醫院。大醫院爲何不待見國產貨......

本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......

隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起，與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面，隨着人們生活水平和健康意識的提高，未來10年對於疾病的管控將逐......

一般情況下，碘伏屬於二類醫療器械。具體內容如下：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械分爲三類，分別是一類、二類和三類醫療器械。其中，一類醫療器械是指對人體直接或者間接使用的醫療器械，如一次性注射器、口罩等......

“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創新能力，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能......

突如其來的新冠肺炎疫情，牽動着全國14億人的心，這場抗擊疫情戰役，沒有人可以置身事外。自1月23日以來，武漢封城，這座疫情最嚴重的城市，承受着前所未有的壓力，當地醫用物資緊缺，徹夜奮戰在一線的醫護人員以及當地羣衆都急需救......

進口醫療器械的強勢，很大程度上跟本土品牌的孱弱有關，國產高端醫療器械取代進口品牌的道路仍然漫長。此外，由於缺乏核心技術，外資公司完全壟斷了中國高端醫療設備市場的定價權。他們還通過對設備售後服務的壟斷，使得中國醫......

佛山國際醫療器械展覽會11月13日至16日舉行，陳李濟和馮了性等160多家醫療器械企業匯聚佛山國際會議展覽中心，展出最新的醫療運動器材、專業康復護理設備、特殊醫藥等新產品。值得一提的是，該展覽會特別開設了“智慧展覽......