近年來，我國醫療器械行業發展迅猛，正在成爲繼美國、日本後全球新的醫療器械製造中心，同時我國是繼美國後的第二大醫療器械消費國。2013年，我國醫療器械市場規模突破1000億元大關，達到1200億元，增長率達23%。2013年，醫療器械......

本報棗莊11月6日訊(記者趙豔虹)6日,記者從相關部門獲悉,從今年12月1日起,棗莊對已取得《醫療器械經營企業許可證》、正常經營的所有醫療器械經營企業,開始進行信用等級評定。被評爲嚴重失信等級的企業,將被重點監控。......

突如其來的新冠肺炎疫情，牽動着全國14億人的心，這場抗擊疫情戰役，沒有人可以置身事外。自1月23日以來，武漢封城，這座疫情最嚴重的城市，承受着前所未有的壓力，當地醫用物資緊缺，徹夜奮戰在一線的醫護人員以及當地羣衆都急需救......

昨日(12月4日)，國家食藥監總局發佈消息，從昨日開始，將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉，新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理，按風險程度由低到高，醫療器械的管理類......

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

年4月15日開始，國家藥監局全面進行“清網”活動，主要針對醫療領域。工近階段，曝光一些違法網站通過第三方平臺販賣醫療器械，由此國家藥監局工作重點放在清理一些利用網絡違規銷售未註冊的醫療器械上，醫療器械清網行動主要......

據業內不完全統計，自2020年1月1日至2月7日，全國企業經營範圍新增醫療器械的多達3000多家。除了醫藥行業企業以外，不少來自母嬰、服飾、美妝等行業的企業也跨界新增“第二類醫療器械的批發與銷售”業務。多家醫藥企業新增......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯爲臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，爲製藥公司、醫療器械......

2014年以來，醫療器械國產化進程出現加速態勢。記者近日採訪獲悉，一款自主研發的微創心臟瓣膜植入系統，有望在今年獲得美國藥監局和歐盟CE認證的臨牀審批，這將爲日趨多元化、國際化的本土醫療器械注入一劑強心針。小器械有......

一次性擴陰器是屬於二類醫療器械，是用於擴張陰道的器械。具體內容如下：一次性擴陰器是一種類似鴨嘴樣結構的器械，由上下兩頁以及手柄組成，主要用於婦科常規檢查、手術。有些婦科疾病需要檢查患者的陰道和宮頸，而陰道是一個......

爲貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定，近日，上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平，並結合醫療器械不......

一般來說，留置針屬於第三類醫療器械。具體內容如下：留置針在臨牀上應用比較廣泛的就是一次性使用靜脈留置針，和傳統靜脈輸液針相比，操作更爲簡單，並且可以保護血管，減輕患者因反覆穿刺靜脈而產生的疼痛感。留置針的出現，解決......

中新網1月16日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息，爲加強醫療器械生產監督管理，國家食品藥品監督管理總局組織對《醫療器械生產質量管理規範(試行)》進行了修訂，要求醫療器械生產企業按照《規範》建立健全質量管理體......

12月28日，“2019中國醫療器械質量發展高層論壇”在重慶市合川區舉行。本屆論壇由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心、重慶市合川區人民政府、連力資本聯合主辦，上海仁心公益基金會協辦。論壇邀請到了中國社......

近日，在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上，中國經濟導報記者瞭解到，含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害，美國等發達國家已禁用含汞溫度計。然而，包括體溫計、血壓計等醫療器械在內，中國總的汞消費量大概在1000......

記者從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉，其2015年第8號公告發布了《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、醫用電器設備、體外診斷試劑、牙科等多......

中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉，《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦後正式出臺，屆時，處方藥網上銷售將逐步放開，而對於醫藥流通企業而言，則意味着廣闊商市場開啓的醫藥電。有消......

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成爲資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

“這次教訓太深刻了，下次絕不抱有僥倖心理，一定守法經營，誠信貿易!”29日，鎮江檢驗檢疫局相關負責人介紹，這是鎮江一家外貿企業負責人，日前接受該局處罰時的悔恨“心聲”。據介紹，2016年4月，鎮江檢驗檢疫局工作人員在對進口到......

一般情況下，碘伏屬於二類醫療器械。具體內容如下：根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械分爲三類，分別是一類、二類和三類醫療器械。其中，一類醫療器械是指對人體直接或者間接使用的醫療器械，如一次性注射器、口罩等......