他汀類藥物,是人類對付心腦血管病的有力武器,是目前心腦血管疾病二級預防的主要用藥。這類藥物常用的包括阿託伐他汀(立普妥)、辛伐他汀(舒降之)、瑞舒伐他汀等,可以降低低密度脂蛋白(LDL)。LDL是心腦血管疾病公認的危險因子,降低LDL水平可以預防心腦血管病的發生。不過,這類藥物卻並非完美。北京宣武醫院神經內科主治醫師吳川傑說:“他汀類藥物需要每日服用,很多患者不能長期堅持下去。副反應問題也是患者放棄他汀藥物治療的重要原因。”數據顯示,約15%的高血脂患者無法忍受他汀類藥物如立普妥、舒降之等帶來的副作用,最常見的包括肌肉疼痛、肝功能下降等。
但現在,國內患者有了新選擇,國家藥品監督管理總局近日批准了一款名爲依洛尤單抗的注射液,國內的高脂血症患者有了一個新選擇,可以像胰島素皮下注射一樣,每個月注射一次即可降脂。
據瞭解,這款注射劑3年前已經在美國和歐洲上市,它專門作用於名爲PCSK9的基因靶點。研究發現,導致PCSK9基因功能喪失的突變可以導致低膽固醇血癥,同時這些突變與心腦血管事件的發病率密切相關。針對PC⁃SK9這一靶點的精準干預,能有效阻止PCSK9蛋白質形成,對肝臟代謝膽固醇有抑制作用,且不良反應更少。
2017年5月發表於《新英格蘭醫學雜誌》的臨牀研究結果顯示,對於他汀治療效果不好的患者,添加依洛尤單抗注射劑可以進一步降低LDL水平,同時顯著降低了患者心血管事件死亡、心肌梗塞、卒中、不穩定心絞痛和冠心病等風險。
吳川傑表示:“雖然與他汀藥物相比,PCSK9單克隆抗體已經顯示出諸多優勢,但目前其適應證是作爲他汀的補充和輔助用藥,臨牀中還不可能最終代替他汀類藥物。”而且,這款注射劑價格十分高昂。據瞭解,在美國正常使用依洛尤單抗,每年大概需要10萬元人民幣,進入中國後,價格肯定不會比美國低。
