2018年12月14日-16日，爲聯合國內外最具影響力的腫瘤研究領域的科研機構、臨牀醫院、製藥企業的專家學者，共同推進治療腫瘤的中藥藥物的科學評價，推動腫瘤中藥新藥研發和臨牀研究的規範化、國際化，“中醫腫瘤藥物研究及療效評價國際研討會”在京召開。
會議由中國中醫科學院首席研究員、中國中醫科學院腫瘤研究所副所長林洪生教授、美國安德森癌症中心整合醫學中心教授PeiyingYang、美國紀念斯隆凱瑟琳癌症中心整合醫學中心主任JunMao共同發起，由中國中醫科學院腫瘤研究所主辦，中國藥學會中醫腫瘤藥物與臨牀研究專業委員會協辦。國家中醫藥管理局局長於文明，原國家衛計委副主任、原國家中醫藥管理局局長、中華中醫藥學會會長王國強，全國政協教科衛體委員會副主任、中國藥學會理事長孫鹹澤，中國工程院院士、中國中醫科學院院長黃璐琦，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻、中國中醫科學院廣安門醫院副院長劉震等有關領導、學者、代表150餘人出席了此次大會。
開幕式上國家中醫藥管理局於文明局長致辭
此次大會的主題爲“多維融合·創新發展”。會議邀請了國內外腫瘤相關醫藥學專家進行精彩的學術演講與交流，共同研討科學引領中醫腫瘤藥物研究及療效評價的方法、策略，推動中醫腫瘤療效的科學評價共識的建立。
中國中醫科學院首席研究員、中國中醫科學院腫瘤研究所副所長林洪生教授演講此次大會以主題發言結合專家討論形式，特邀國內外腫瘤中醫藥藥學及臨牀研究專家進行報告。12月15日，特邀國內外知名專家主題演講，通過分享和探討既往研究成果，吸取國內外合理有效的學術經驗，促進中醫腫瘤療效科學評價的共識的建立。面對在國內應用廣泛但中醫腫瘤藥物報批甚少的現狀，專家們圍繞療效評價主題展開了討論，討論要點包括：1.對抗腫瘤中藥的療效評價指標的觀點；2.評價症狀或症狀羣的工具需要具備哪些條件；3.症狀或症狀羣評價的方法學考慮，臨牀獲益和統計學意義的權重；4.高質量的症狀或症狀羣臨牀試驗設計需要考慮哪些方面；5.從症狀羣到證候，我們還需要做什麼。
與會專家達成了初步共識：1.現階段美國FDA的標準，可以幫助腫瘤控制和/或症狀管理的中藥藥物的審批；2.鼓勵採用嚴格的方法程序開發和應用PRO量表，並探索納入更適合中醫藥特點的替代終點；3.根據中醫藥特點，努力探索中醫表型和其他解決方案，以評估療效。
提出了以下解決方案：1.積極建立數據管理分析平臺，通過對大規模臨牀數據客觀性科學性的評價分析，從而合理量化症狀或症狀羣，從而研發出更加符合中醫特點的量表，如患者報告結局（PRO）；2.需持續瞭解如籃式試驗、傘式試驗、矩陣試驗的新星臨牀試驗設計方法的特點及優勢，充分考慮如適應性設計，亞組分析及多樣性調整相關的法規，有利於中醫臨牀優勢在適宜方法學研究中反映出來；3.建立行業內部與藥監部門溝通平臺，從而左右研發策略及監管政策。
12月16日爲藥學領域論壇。就腫瘤藥的生物學關健問題、中草藥臨牀前評估方法、美國FDA修訂指導和審查經驗、中藥植物藥國際化發展趨勢等問題各位與會專家進行了經驗探討和學術交流，促進學科間融合，推動中醫腫瘤藥物研究向更深更廣的領域發展。藥物臨牀前藥效學評價是確定藥物臨牀適應症以及臨牀應用提供有效性支持的依據，中醫藥在腫瘤治療中提倡辨證論治,治療理念方法與化藥不同。建立合理的評價模型和指標體系是推動中醫藥發展以及臨牀轉化的關鍵。本次研討會針對臨牀前藥效學評價的關鍵問題，進行了一下要點討論：1.如何根據中藥臨牀治療定位建立相應的評價模型；2.如何建立體現中醫治療特色的評價模型：如生長慢、低負荷、術後、轉移模型、病／證／病證結合模型等；3.針對特定靶標的評價指標的探索：如免疫、血管生成等；4.治療腫瘤的中藥、中成藥、注射劑的梳理及評價。希望在本專委會建立的多學科平臺上開展中醫腫瘤藥物臨牀前方法學研究，最終形成中醫腫瘤藥物的藥效學評價指南，促進新藥的研發和臨牀轉化。
會議在所有專家高度集中和熱情參與中形成了以上意見和看法，大家一致認爲中藥的藥物與臨牀結合，中外專家的結合，政府部門與羣體的結合，企業與學者的結合，必定會大大促進中醫腫瘤藥物與臨牀的發展，衆多高端專家的參與爲發展提供了良好的條件。
中醫腫瘤藥物研究及療效評價國際研討會的召開，爲進一步緊密聯繫國內外相關領域專家，發揮中醫腫瘤藥學研究方面的國際推動作用，建立、實施與推廣中醫腫瘤臨牀研究方法專家共識，促進學術研討與交流等方面提供了重要平臺，使中醫腫瘤藥物研究及療效評價研究邁進了一大步。
