真藥吃不起，“山寨”版便宜卻違法
慢性白血病患者、無錫一針織品出口企業老闆陸勇，近日因使用網購的一套信用卡幫助上千名病友購買印度產的抗癌藥“格列衛”，被司法機關以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。消息傳出後，300多名白血病患者聯名寫信，請求司法機關對陸勇免予刑事處罰。
進口真藥吃不起，“山寨”藥便宜卻違法，這樣的例子近年來並不少見。前幾年，大陸乳腺癌患者紛紛到香港代購特效藥“赫賽汀”，而一盒“赫賽汀”香港比大陸便宜1/3，甚至更多，曾引起香港與大陸兩地攜手打擊藥品走私行爲。
癌症患者吃不起進口抗腫瘤藥，這是普遍現象。家住南京市玄武區蔣王廟的胃間質瘤患者張春友(化名)，就經常被這種無奈折磨着。老張說，他這個病也需要長年吃“格列衛”，售價1.2萬元一盒的藥只能吃半個月，而醫生說“能吃多久藥，就能活多久”。據解放軍南京八一醫院腫瘤科劉秀峯博士介紹，“胃間質瘤”是一種比較罕見的惡性腫瘤，瑞士研製的“格列衛”，使得該病由5年生存率不足5%提高到88%以上，實際上已成爲可控的慢性病。
幸運的是，目前我省剛將該藥列入醫保目錄。然而國內絕大多數省份的醫保並不報銷像格列衛、赫賽汀等進口抗腫瘤藥。高昂的藥價讓患者們無力負擔，許多患者不得不鋌而走險，去購買服用廉價的印度仿製藥、走私藥等。
進口抗腫瘤藥爲何這麼貴?“一個主要原因是知識產權保護費，而真正的藥物原材料是非常便宜的。”瑞士諾華製藥中國公司一位銷售經理說，研發成功一種新藥，多年前製藥界有個說法叫幾個“10”：花10年時間，花10億美元，失敗10萬次，而知識產權保護也就10年多時間。開發一個新藥的費用遠不止這些，像英國阿斯利康公司在1997-2011年間研發花費大概590億美元，而最終只研發成功5個新藥。一旦某種新藥研製成功，知識產權保護期也就10年左右時間，廠家必須在這時間段內迅速賺錢“撈”回成本，否則一旦失去了知識產權保護期，其它廠家會馬上仿製。
江蘇省腫瘤醫院資深化療專家郭仁宏主任醫師介紹，雖然腫瘤患者人數衆多，但就某種具體腫瘤而言，患病絕對人數還是少的。比如胃間質瘤，發病率約爲2/10萬人;比較常見的白血病，全國每年也就新增4萬人左右，“研發成本高，而使用的人相對數量較少，因此商家把價格定得貴就不難理解了。”
業內人士告訴記者，進口藥往往與歐美市場價格是一樣的，都是以歐元、美元計，這些藥在歐美國家都是進入醫保的，不需要患者自掏腰包。而進口到國內後還要重新檢驗、註冊，再加上中間流通環節“層層加碼”等，最終到患者手上就變成了“天價”藥。
江蘇省食藥監局生產流通處侍蘇華處長告訴記者，我國《藥品管理法》規定，藥品進口，須經藥品監督管理部門組織審查、經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批准進口，併發給進口藥品註冊證書，而未經批准生產、進口的藥品，則應該按照假藥論處。法律本身是剛性的，既然有明文規定，就應該得到遵守和執行。
“抗腫瘤藥貴，是因爲我國創新藥幾乎沒有，定價主動權掌握在人家手裏。”侍蘇華說，目前我國藥物自主創新還存在許多制約因素，比如政府對創新型藥企扶持力度不夠，藥品審批要求非常苛刻、審批時間過於漫長，知識產權保護力度不夠，藥企投入創新的資金和人力不足等。如果有了自己的新抗癌藥，進口藥的價格自然會降下來。
“專利保護是導致進口藥貴的一個方面，另一方面藥品定價不合理，價格體系改革迫在眉睫。”南京大學公共衛生管理與醫療保障政策研究中心主任顧海教授認爲，醫藥專利保護是把“雙刃劍”，保護過嚴，對患者不利;保護過寬，挫傷藥企研發企業積極性，如何保持兩者之間適度有待研究。據悉，同屬發展中國家的印度與中國不同，知識產權保護比較寬鬆，法規賦予政府很大的權力進行“強制許可”，而藥物強制許可政策最大的受益者則是貧困病人，“期望立法部門在專利保護、醫保報銷制度方面有所鬆動。”顧海說，進口抗癌藥確實定價過高，這裏面可能存在一些不透明環節，目前國家發改委正在委託高校做相關課題研究，將來可能會實施醫保談判定價、醫保支付定價幾種方式，來擠掉進口藥價格水分，讓患者吃上質量好、價格合理的抗癌藥。
