近日，國家食藥總局發文再次明確，抗癌藥均爲處方藥，根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，我國境內互聯網也禁止銷售處方藥。並提示消費者，不要通過網絡購買海外代購抗癌藥，以免上當受騙，威脅生命健康。記者調查發現，儘管受到藥監部門的“嚴打”，但此類藥品的海外代購仍難以禁止，特別是平價的“印度版”抗癌藥更是代購熱點。
事件
官方通報稱海外代購抗癌藥均爲假藥
日前，國家食品藥品監管總局通報稱，一些商家在互聯網上宣稱通過海外代購向國內低價銷售印度版“易瑞沙”等抗癌藥。這類藥品在外包裝上沒有標識進口藥品註冊證號，其外包裝、標籤、說明書上均無中文標識，且銷售價格僅爲合法“易瑞沙”的十分之一。
經查，這類藥品未經國家食品藥品監管總局批准，多爲不法分子仿冒國外知名藥品在國內黑窩點生產，或通過國外個人購買來源不明的藥品郵寄回國銷售，均爲假藥。
國家食品藥品監管總局提醒消費者，不要盲目購買使用這類藥品，以免上當受騙，威脅生命健康。
實情
海外代購抗癌藥99.9%都非原廠藥
2013年全球最暢銷的20種抗腫瘤藥物中，靶向抗腫瘤藥物佔據了11個席位，包括5個單抗和6個小分子靶向藥物。2013年全球最暢銷抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場銷售規模合計326.78億美元，佔到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。
所謂海外代購抗癌藥品，99.9%都並非是境外正規渠道購買的原廠藥。因爲，發達國家的藥品都有嚴格的監管措施，靶向藥屬於處方藥品，並非花錢就能買到。
一位資深醫藥銷售人員介紹說，海外買藥一般分幾種情況。第一種是國內的高收入人羣，到美國、日本等發達國家就醫後，獲得處方，可購買國外已上市、在中國境內獲准上市的新藥，或者是參加一些正在研製藥品的實驗機會，而這種情況佔比不足千分之一。第二種情況，是國內患者通過互聯網或其他渠道，購買印度版的抗癌藥品，這些藥主要是對已獲得專利的醫藥巨頭的拳頭產品仿冒，然後以低廉的價格銷售。有一定有效成分，但沒有原廠質量好。還有一種最壞的可能，之前也有媒體曝光過，一些不法分子製售完全無有效成分的澱粉藥。
現狀
大部分病人用不起靶向藥物
中山大學附屬腫瘤醫院副院長徐瑞華曾表示，高價妨礙了靶向藥物發揮作用，肺癌患者裏，適合靶向藥物的病人目前有90%用不起靶向藥物。
曾有人對某三級專科醫院的住院肺癌患者做過經濟負擔研究，發現研究對象的年人均總費用爲15萬元。肺癌給患者個人、家庭及社會造成的經濟負擔是巨大的，其中由直接醫療費用引起的經濟負擔最重。
晚期癌症患者魏先生的女兒小魏告訴北青報記者，父親患有肺癌，在三甲醫院診斷爲肺癌四期，經過在北京大學附屬腫瘤醫院進行了血液和組織的基因檢測，符合吃靶向藥的各項條件。一位腫瘤科專家醫生直言不諱地告訴小魏，四期肺癌已無治癒可能，醫學只能幫助患者延緩生命。過去一線治療方案只有化療，最新的治療方案加入了易瑞沙、特羅凱等靶向藥的治療，可以有效地增加無疾病進展期的生存時間。
在三甲醫院或稍微大點的藥店都能買到英國阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士羅氏製藥的“特羅凱”，以及最新國產上市的“凱美納”，但是價格着實讓小魏吃了一驚。易瑞沙是10年前上市的藥品，每盒10片裝售價5000元;特羅凱是七八年前在國內獲准上市銷售的，每盒7片裝售價4500元;國產新上市的“凱美納”21片裝，售價2750元，每日需吃3片。摺合每日所需費用，分別是500元/天、650元/天、392元/天;一個月所需藥費約爲1.5萬元、1.8-1.9萬元、1.1-1.2萬元。“這相當於每日吃2克金子啊，但是爲了活着，必須吃”。
代購
藥販兩小時把藥送到家
“吃藥才能延長生命，錢也不得不考慮，海外代購印度版藥品是無奈的選擇”，小魏說，經過一年的看病、吃藥、住院等，家裏經濟狀況捉襟見肘。爲看病輾轉了幾家醫院後，她發現，不少癌症患者家屬通過不同的渠道在偷偷買印度版的藥品。“從其他患者家屬那裏聽說，有個藥販子可以從印度購買易瑞沙，每個月的價格是1800元，每日只需60元。”
今年6月，小魏一家商量鋌而走險“試一把”，撥通藥販子電話，2個小時後就有人騎電動自行車把藥送到家裏，“先吃着，至少還有希望”。
某三甲醫院腫瘤內科一位醫生告訴北青報記者，類似小魏家的情況他見到很多，這些藥是否是“真藥”無從鑑別，醫生只會把實情告訴患者，卻無力再進一步干涉。
分析
印度版藥品爲什麼便宜
印度藥價格便宜的原因主要就是仿冒發達國家的專利藥，不支付專利費、也不需要投入前期的研發費用，人工成本便宜，造價低廉。
印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”。自此，印度仿製藥快速增長，直到2005年，印度才恢復了藥品專利，但只針對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物。一些印度藥商依然邊生產仿製藥，邊與歐美廠家進行專利法律戰。
中國對知識產權保護有嚴格的規定。某外資從事藥品銷售的業務負責人說，國外藥物進入中國主要難在專利和審批方面。一些申請專利得到世界知識產權保護的藥物，在保護期內，其他國家和企業是不能夠仿製的，而引進新藥，必須是專利方藥企主動申請。即使專利方藥企主動申請進入中國，也需要向中國藥監部門和價格部門遞交各種材料，以獲得藥品批號。其中包括以中國人爲樣本的臨牀試驗數據，完成臨牀數據，獲得批號，至少需要兩到三年。
對策
低收入者可獲慈善贈藥
首都醫科大學附屬北京宣武醫院肺癌中心主任、北京市食品藥品監督管理局特約監督員支修益接受北青報記者採訪時說：“對於國家食藥局《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，禁止海淘藥品的背景很瞭解，也支持這麼做。”
支修益告訴記者，他接觸的患者中也有通過個別醫院的醫生介紹購買印度版靶向藥的，這種情況的風險是買到成分只有澱粉的“假藥”，就把患者坑了;有些確實是印度廠家生產的仿冒藥，賣藥者的良心上雖然好過一些，但是代購藥是否有效，未經過中國藥監部門的審查，也存在極大風險。
支修益告訴記者，“靶向藥物”已經上市的、正在審批待上市的，確實給晚期的非小細胞癌患者帶來了生機，可以讓有基因突變的、能夠從靶向藥裏獲益的臨牀晚期肺癌患者能夠有尊嚴地接受治療、有質量地生活。目前，在基因檢測指導下的肺癌的個體化治療，已經成爲一種趨勢，也已經寫入我們國家的、北京的肺癌臨牀診療規範中。
要想用靶向藥物，第一，要在醫生指導下用;第二，要檢測基因。針對低收入患者，中華慈善總會、中華癌症基金會、中國藥促會都有慈善贈藥項目，4-6個月後，即可獲得慈善贈藥，終身服用免費。這些措施能確保這些藥的來源，很大程度上、緩解了相當一部分家庭的困難。
