新藥研發的臨牀試驗耗費了整個過程將近50%的費用和60%以上的研發時間。據業內人士介紹，研發外包往往能縮短30%的研發時間，這促成醫藥研發合同外包服務(CRO)廣闊的發展前景。目前，國際上30%以上的新藥研發工作又醫藥研發外包機構承擔，市場以每年25%的速度遞增。
目前，國內有超過500家醫藥研發外包服務公司，2011年業務規模達55億元，而2012年進一步增長至60億元，在全球大約佔據5%的市場份額。雖然，我國當前的CRO行業起步較晚，發展規模還不大，但是其發展速度卻不容小覷。據日前發佈的《全力提升中國醫藥產業創新能力研究報告》中預測，到2015年，中國本土醫藥研發外包業務有望較目前水平翻一番，相關業務規模總量預計將達110億元。
近年來，爲了提高新藥研發、投放的速率，外資企業開始建立、整合全球化的研發體系。作爲目前增速最快的醫藥市場之一，越來越多的跨國製藥企業在中國設立研發中心，中國正在成爲全球製藥企業核心研發外包基地之一。
目前，中國正在不斷融入全球藥品研發體系，並憑藉國內的以成本優勢、人才優勢、疾病譜優勢等吸引着國際上大批研發外包的訂單。對此，有關專家提醒，研發外包是醫藥行業發展的必經之路，但是國內企業應警惕這樣一種可能：滿足於醫藥研發的低端服務，成爲跨國企業藥品研發領域的加工廠。
對此，業內人士做出了這樣的解讀：行業巨頭紛紛進駐，行業競爭不斷加劇，機遇與挑戰並存。醫藥研發外包服務給了國內藥企和國際先進醫藥研發技術親密接觸的機會，並帶來了很高的經濟效益。但是，我國企業必須在研發外包服務的過程中，不提提升自主創新的能力，促進我國創新藥的研發。
