導讀：2014年，因遙遙無期的審批排隊而幾近絕望的藥企，因爲一句“政府購買服務將成爲提升藥品審評效率的重要手段”再度燃起了士氣;而不斷下放的審批權，也進一步佐證着“分權是必然、效率將提高”的論調。
儘管對於相關政策的作用存在爭議，但不可否認的是，這些年來CFDA在藥品審評審批改革上着實下了不少功夫，而這些努力也確實得到了回報。
一方面，我國的藥品註冊申請數量繼續增長，從2010年的6294件增長到2013年的7529件，四年累計增長19.6%，藥物研發和申報持續旺盛;另一方面，仿製藥申請逐步下降，新藥申請所佔比例大幅提高，臨牀研究的批准數量一直維持在比較不錯的狀態，2013年的批准數量達300多件。
事實上，近年來CFDA在發力藥品審評審批改革的同時，也一直在強調國內藥企的研發思維應往創新藥品轉變。2014年10月，CFDA兩度提出了改革現行藥品審評審批制度，種種跡象也被業界解讀爲飽受國內外醫藥企業詬病的藥品審評制度綜合改革意見已列入了日程。
儘管藥品審評制度改革意見的出臺時間尚未可知，但早在這之前的9月16日，CFDA便推出了推進藥品註冊審批制度改革的一項新舉措——發佈《第一批過度重複藥品品種目錄》，首次提醒社會投資方和相關企業，注意評估研發風險，慎重進行投資經營決策。
據瞭解，該目錄是經CFDA全面篩查國內已上市藥品和正在申報註冊藥品制定而成。目錄共遴選出具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品批准文號數量在500個以上的品種34個;具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品註冊申請數量在50個以上的品種16個。
同時，CFDA相關人士稱，下一步，將根據藥品註冊審批情況，繼續完善藥品註冊信息發佈制度，有效引導藥物研發的立項和選題，將有限的資源向具有臨牀價值的創新藥和臨牀急需仿製藥的審評審批傾斜，避免低水平重複研發和資源浪費。
2014年11月6日，CFDA藥品化妝品註冊管理司副司長李茂忠則再度強調，我國藥品註冊當前正處在從“仿製轉向創新”藥的過渡期，同時正在積極參與國際藥品註冊合作探索。
根據李茂忠的說法，全球合作發展帶來的理念和方式衝擊，將對我國藥品研發和審評審批帶來影響。以美國爲例，爲加速藥品審批，其藥品註冊實施由使用者付費的法案，並新出臺了對仿製藥收費的法案;與此同時，還通過第三方機構來優化臨牀試驗流程，推行“21世紀改革”法案，研究如何加速研發及推動國際監管與合作。
而在藥品註冊相關領域，CFDA也進行了和國際接軌的實踐與探索。這包括了特殊審批與特別審批的規定，對於新藥也採取了快速通道措施，還有滾動提交資料和加強溝通的方式，已經涵蓋了國際上的一些方法。對於臨牀急需的仿製藥，也可以有加快的政策引導。
