近日，被納入國家“十二五”重大新藥創制科技專項計劃的“血管性癡呆臨牀研究技術暨天智顆粒四期臨牀再評價研究課題”在京舉行啓動儀式。這不僅預示着以仲景牌“天智顆粒”爲代表的現代中藥，將在血管性癡呆臨牀治療的安全性及療效認知方面進行上市後的臨牀深入再評價，更意味着宛西製藥將作爲中藥治療血管癡呆的拓荒者，在創新路上又添一筆濃墨重彩。
目前，宛西製藥正以創新爲核心，經方研發、基地建設爲兩翼，已初步形成中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥科技、中藥醫療養生爲一體的大健康產業鏈。
癡呆病患高發，中成藥天智顆粒應運而生
據近期11城市普查結果顯示：目前我國老年常見病血管性癡呆病人高達324萬，且發病趨勢呈中年化態勢。因腦血管病變引起腦組織血液供應障礙而導致的腦機能衰退、血管性癡呆給病人及家庭帶來了長期痛苦和負擔。有專家稱，根據我國老齡化加劇，及近年來發病中年化趨勢的特點，我國血管性癡呆患者的絕對基數還會進一步增大。加快對老年性癡呆的醫學研究已刻不容緩。
近十多年，我國對血管性癡呆的醫學研究水平已有較大提高，但臨牀常用治療藥物多爲加蘭他敏、美金剛等西藥產品，常見臨牀不良反應報道。而中藥及天然植物藥在治療血管性癡呆方面有着獨特的優勢，以銀杏葉製劑爲代表的常用藥物，已在臨牀上得到了廣泛認可。作爲中華文化瑰寶的中醫藥，在血管性癡呆成因、病症及防治等方面也記載頗多且體系完善。
天智顆粒是依據20世紀50年代由胡光慈收載於《雜病證治新義》中天麻鉤藤飲化裁而來，由河南宛西製藥攜中國中醫研究院中藥所歷時13年、嚴格按照有關國家新藥的相關規定研製而成，成爲國家食品藥品監督管理局批准上市的國內首個用於治療血管性癡呆的中藥新藥。該藥自2004年投放市場以來，在延緩疾病進程、改善伴隨症狀方面效果顯著，且得到患者及其家屬的廣泛好評。
爲進一步提升天智顆粒的臨牀安全性和療效，探索在血管性癡呆及老年性癡呆病症方面更大範圍的應用，河南宛西製藥與首都醫科大學附屬北京安貞醫院、北京中醫藥大學東直門醫院聯合申報了天智顆粒四期臨牀課題，並得到國家“十二五”重大新藥創制專項計劃的支持。該課題研究將提升國內血管性癡呆的臨牀研究規範化水平。
綻放創新活力，宛西製藥“興”經方惠衆民
近年來，醫藥行業堅持創新發展的呼聲越來越強。前不久，國內甚至有藥企以成立創新聯盟的方式來增強創新能力。就中藥企業而言，宛西製藥在中醫藥現代化創新領域的經驗及作爲，可謂業界垂範。
衆所周知，漢代張仲景的《傷寒雜病論》被稱爲經方之祖，爲歷代中醫名家所看重。但在現代應用方面，經方藥的推廣卻差強人意，很多簡廉有效的經典方劑，往往因爲劑型、服用方法等問題在臨牀上少人問津，更因其價格問題而難以進入國內高端醫療機構。而在國外，經方藥研發卻十分盛行，比如，日本甚至已搶注了210個張仲景經方專利，開發出了200多種經方製劑，其中救心丹就是日本在我國六神丸的配方基礎上開發而成。
爲弘揚仲景醫藥文化，實現經方惠民，宛西製藥董事長孫耀志提出，要加大投入力度搭建經方創新平臺，“要以企業爲主導，大學院校、臨牀醫療、科研單位共同推進，通過現代科學技術對經方進行創新開發。”
孫耀志說，“只有利用現代製藥理念和技術擴大新的治療病症、新的給藥途徑，才能發揚光大傳統經方，做到在繼承中創新，在創新中發展。”爲此，宛西製藥整理挖掘傳統經方，創新研發了天智顆粒、西洋參地黃丸等由經方或由經方加減化裁而來的中藥新產品。其中，西洋參地黃丸就是採用現代中藥研製技術和工藝，在經典名方六味地黃丸的基礎上去掉丹皮加西洋參組方而成的，用於增強免疫力，避免輻射亞健康危害。
爲打造經方創新平臺，宛西製藥還通過建立張仲景經方藥研發公司、舉辦張仲景學術思想座談會、經方臨牀應用研討會、設立張仲景獎助學金等方式，全面搭建經方文化和學術交流平臺，培養經方研究人才，加強經方的研究應用。
宛西在經方研發領域的創新作爲，贏得了業界及社會的廣泛好評。業內專家評價稱，宛西製藥將經典經方作爲中藥創新的一個切入點，開展二次開發應用，不僅惠及百姓，也大大促進了中醫、中藥的現代化發展。
創新制藥標準，宛西重磅打造藥材基地
如果說經方再研發，是從組方配伍和製備工藝方面對藥效進行提升，那麼地道藥材的保障，則是宛西製藥在保障中醫藥現代化應用上的又一利器。
深知“藥材好，藥纔好”的宛西製藥，以伏牛山“天然藥庫”爲依託，早於國家食品藥品監督管理局提出要求之前，率先建立GAP(中藥材生產質量管理規範)藥材基地。早在宋代，伏牛山腹地的西峽縣就有“茂林修竹地,桐漆茱萸鄉”之美謄。西峽山茱萸以量多、質優而稱著，被認定爲國家原產地域保護品種，是名副其實的地道藥材。以地黃丸系列產品爲主導的河南宛西製藥於1998年開始，以“公司+基地+農戶”的管理模式，在西峽縣的五個鄉鎮建立了20萬畝山茱萸藥材基地，將中藥生產的第一車間建在了田間地頭，保證藥材質量根源。
除西峽的山茱萸基地，宛西製藥又先後投資8000多萬元，分別在河南的武陟縣、溫縣，湖北羅田，安徽嶽西，四川彭山，建立地黃、山藥、茯苓、丹皮、澤瀉5大藥材基地，不但締造了嚴苛的“宛西藥材標準”，宛西製藥也由此成爲國內藥材種植規模最大、認證品種最多的中藥生產企業。
目前，以創新爲核，經方研發、基地建設爲翼，宛西製藥搭載騰飛之舟，已初步形成中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥科技、中藥醫療養生爲一體的大健康產業鏈，併成長爲全國最大的濃縮丸生產基地。(郭平)
