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藥企開支翻倍 沃森巨資砸向單抗仿製藥

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“有些藥物作爲商業機密所以沒有在公告中披露,一些研發階段在中前期、未來還不確定的可能也不會披露。”

藥企開支翻倍 沃森巨資砸向單抗仿製藥

沃森生物2.46億元砸向單抗仿製藥。

讓中國的單抗仿製藥市場又起了一絲波瀾。

由復星醫藥研發的幾隻單克隆抗體進入了小試階段。而沃森則聯手於2011年成立的上海豐茂公司,一個主要從事單抗藥物研發和銷售的公司,引進6個仿製藥的研發和產業化生產。其中5只產品爲抗腫瘤用藥,利妥昔單抗(RITUXAN),貝伐珠單抗(AVASTIN),阿達木單抗(Humira),帕尼(panitumumab)和地諾(denosumab)都是單抗藥物中叱吒風雲的大品種。

一季度開發支出同比翻倍

一位知名PE的合夥人向記者表示:“國內的各式各樣的藥廠非常多,別看有些藥廠收入利潤都很好,很多都是靠幾個實力強的銷售、幾款好的仿製藥就能頂出來的。

雖然說利潤在同行裏算不錯,不過要去大力投研發還是不太夠的,和國外那些動輒百億美元收入的大藥廠比更是差得很遠。”研發投入短期內對藥企可能作用不大,但長期來看,影響深遠。

但由於記者致電過多家腫瘤藥概念的上市公司詢問在研藥物方面的情況,公司方面基本都表示“有些藥物作爲商業機密所以沒有在公告中披露,一些研發階段在中前期、未來還不確定的可能也不會披露。”

開發支出作爲反映企業開發無形資產過程中能夠資本化形成無形資產成本的支出部分,作爲衡量企業研發到後期階段的投入有一定參考作用。

14家主要生產抗腫瘤藥物的醫藥企業2012年1季度的開發支出爲1.56億,2011年年度的開發支出爲1.44億,由於開發支出屬於資產類賬戶,具有累計性質,在1季度的開發支出的實際增加額爲0.12億,這一數字較去年1季度的0.06億同比增長了100%。

抗癌龍頭斥資4億投研發

恆瑞醫藥作爲抗腫瘤概念裏的龍頭藥企,在2011年累計投入的研發資金達4億元,比上年增長33%,研發投入佔銷售收入的比重近9%。

同時公司進一步推進臨牀研究進度,申報了SHR1258等臨牀項目6個、申報非布司他片等生產項目2個,創新藥阿帕替尼完成肺癌Ⅲ期臨牀研究。

另一家致力於新型藥物研發的益佰製藥,則在去年進行了一類抗腫瘤新藥洛泊的深度研究與開發及布洛芬口腔崩解片的研發及產業化項目,兩者分別獲得了政府補貼25萬和36.6萬。

生產吉西他濱的譽衡藥業除了注射用鹽酸拓撲替康在去年獲得了獲生產批件外,其研發的兩項藥物銀杏內酯B、美迪替尼都已申報至了國家藥監局。

主營藥品和服飾的江蘇吳中在去年重大研發創新和自主項目申報再出新成果,共獲得發明專利授權與轉移3項,申請發明專利與PCT專利3項;獲得新藥臨牀批件2項,新立項仿製項目6項,啓動已上市產品質量攻關項目4項。

重點在研內皮抑素項目也於報告期內取得了三期臨牀試驗批件,並順利啓動了相關臨牀試驗。其在今年的在建項目及研發投入預計需投入資金1.25億。

另外,像紅日藥業的抗癌新藥PTS(對甲苯磺酰胺注射液)的產業化也在落實中;精華製藥的卡培他濱順利完成中試生產試驗;舒泰神的治療腦膠質細胞癌的基因藥物完成其部分基礎性藥學研究工作;安科生物的抗乙肝藥物長效PEG重組人生長激素注射液臨牀工作進展順利,長效PEG重組人干擾素α2b注射液已經申報臨牀批件。

靶向抗腫瘤藥物儲備

靶向藥物被衆多分析師和業內專家認爲是未來國內抗腫瘤藥物市場的主要動力。

萊美藥業在2011年31個在研項目中接枝納米炭及製劑、果膠阿黴素及製劑等都屬靶向藥物研究,但兩者都在臨牀前研究階段,已獲臨牀批件且在臨牀研究中的有來那度胺原料及膠囊等11個項目,其中6個爲全國首家臨牀批件。

此外,千紅製藥也進行了一類新藥腫瘤靶向性細胞凋亡誘導劑TRAIL變體的藥物研發工作。華神集團的全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品也在臨牀研究階段;西南合成的康普瑞汀磷酸二納及注射劑是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物,其Ⅰ期臨牀研究已結束,二期臨牀批件尚在申請過程中。

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