國家食品藥品監督管理局網站9月3日發佈第49期《藥品不良反應信息通報》，提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。
記者從國家藥監局數據庫查詢到，國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射劑生產批號。持有兩個規格的鹽酸氨溴索注射液批准文號，分別爲2ml:15mg和4ml:30mg的產品。國藥股份(600511)子公司國藥集團國瑞藥業有限公司持有2ml:15mg一個規格的鹽酸氨溴索注射液批准文號。此外，天津藥物研究院藥業有限責任公司、雲南龍海天然植物藥業有限公司等多家公司也持有該產品文號。
國家藥監局表示，2011年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。
國家藥監局建議，臨牀醫生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人羣，避免超適應症用藥，對有過敏史、高敏狀態，如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用;嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，避免與偏鹼性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。建議藥品生產企業修改完善藥品說明書，加強藥品上市後不良反應監測，積極開展質量和工藝方面的研究。
