上週，美國食品藥品管理局（FDA）批准了一項能夠增強女性性慾的藥物布美諾肽（bremelanotide，商品名爲Vyleesi）。這是美國批准上市的第二個用於治療機能減退女性性慾障礙（hypoactivesexualdesiredisorder，HSDD）的藥物，目前定價尚未公開。
“性冷淡”拯救者？
WeillCornell醫療中心的臨牀精神病學教授SharonParish表示，全球約有6%至10%的育齡婦女可能患有HSDD。它是女性性功能障礙（femalesexualdysfunction，FSD）中最常見的類型之一，主要變現爲性慾降低，並造成情緒焦慮和人際關係困難。從生物學的角度來看，性慾的產生和大腦內興奮性與抑制性神經元的整合調控有密切關係，受到HSDD困擾的女性，神經系統中存在“抑制系統紊亂”。Vyleesi能夠激活黑素皮質素受體4（melanocortin4），通過大腦內源性途徑調節性慾和性反應，幫助絕經期前的婦女保持正常性慾。
這聽上去挺棒，但是根據彭博新聞社的報道，FDA披露的Vyleesi臨牀試驗數據顯得有點單薄——1200多名被試中，用藥組25%的患者認爲自己的性慾得到改善，在安慰劑組這個數字是17%。這引發了部分公衆對這種藥物存在意義的質疑。來自紐約的性治療師LeonoreTiefer認爲性慾減退障礙不是單純的生物學問題，不能簡單的通過“踩油門”來解決問題。但該藥物生產商AMAGPharmaceuticals表示，他們從一開始就不打算追求多麼巨大的改善效果，因爲即使看似微小的改變也會對患有HSDD的女性的心理狀態和生活質量產生重大影響。
Vyleesi並不是第一個可以進入醫生處方和藥房藥架的女用“偉哥”。2015年，美國FDA批准了全球第一款治療HSDD、改善女性生活質量的口服藥氟班色林（flibanserin，商品名Addyi）。Addyi的作用靶點與Vyleesi不同，它是通過抑制腦內五羥色胺（5-HT）活動起效的。曾有研究認爲（2017年發表在TheJournalofSexualMedicine的一篇綜述），5-HT能夠通過抑制興奮性多巴胺能系統降低性行爲動機。因此，調控腦內5-HT及其受體理論上就可以改善“性冷淡”。
圖片來源：ScientificAmerican
雖然第一款女版“偉哥”上市吸引了衆多目光，但Addyi上市後的表現令人大失所望：有聲音指責FDA在審批過程中把關不嚴，加之該藥物起效較慢，還會對酒精產生尚不明確的副作用，這讓它失去了大量的潛在使用者。2018年，該藥全球銷售額348萬美元（IQVIAMIDASTM數據）——不到輝瑞公司那個著名“藍藥片”2018年銷售額的60分之一（西地那非，商品名艾萬可，傳說中的“偉哥”，2018銷售額爲2.17億美元）。
Vyleesi不存在Addyi的酒精安全性問題，但是前者的使用方式仍然是個妨礙它被人們接受的障礙——它是注射型藥物，患者必須在性行爲之前給自己做個皮下注射才能起效。除此之外，該藥物最常見的副作用是噁心，臨牀試驗中約40%的女性表現出了這一症狀。FDA建議女性24小時內最好只使用1劑，每月使用劑量不宜超過8劑。
就算不太方便的使用體驗以及“前輩”Addyi的糟糕表現能夠被忽略，Vyleesi的普及之路也仍然有一個重要問題亟待解決：作爲一個治療女性HSDD的藥物，它可能找不到足夠的HSDD患者。目前，這種女性性功能障礙疾病是用排除法的方式確診的，這是一個非常複雜的過程。首先，患者必須明確意識到自己出現了性慾減退，併爲此而感到痛苦；其次，醫生還需要排除親密關係破裂、其他藥物帶來的副作用或者手術造成的持久性影響等導致性慾減退的其他原因。一位商業分析師向STAT表示，雖然美國大約有500萬女性可能成爲這種新藥的潛在消費者，但人們很難知道這些女性真正尋求治療的比例是多少，這可能是一個非常小的數字。
進入中國？
雖然華爾街的分析師們對Vyleesi的商業前景並不太樂觀，但是仍有企業對這個注射型的女用“偉哥”感興趣。2017年，上海復星醫藥以1.05億美元的價格從美國PalatinTechnologies公司手中獲得了布美諾肽在中國的商業化和非獨~家開發、製造權利（Vyleesi的生產商AMAGPharmaceuticals也在同年從PalatinTechnologies公司獲得了該藥在美國的商業化資格）。目前，中國尚未批准任何治療HSDD的藥物上市，有醫藥媒體認爲中國這一領域是不存在競爭的“藍海”。
2019年4月，復星醫藥公佈，其“布美諾肽注射液用於治療機能減退女性性慾障礙”的申請，獲得了國家藥品監督管理局臨牀試驗註冊的審評受理。
“偉哥“（白雲山金戈）帶來的巨大市場潛力，讓“女用偉哥”對前景充滿信心。
爭議中的未來
癌症療法能夠縮小腫瘤，糖尿病藥物可以降低血糖，那麼Vyleesi這樣的“性慾改善藥物”就一定能“挽救”慾望的衰退嗎？（延伸閱讀：BMJ：現代人性生活越來越少了，特別是不單身的）
在紐約長老會醫院（NewYork-PresbyterianHospital）工作，曾爲AMAG做過有償顧問的SharonParish博士認爲，對於患有HSDD的女性來說，營造浪漫氣氛、和伴侶來一杯紅酒之類的行爲是沒有任何幫助的，這就跟抑鬱症病人不可能靠觀看搞笑電影能治好病是一個道理。她們應該得到藥物的幫助，擺脫HSDD帶來的痛苦和困擾。
然而，我們必須承認，對性的欲求不只是身體層面的問題。來自紐約的性治療師LeonoreTiefer認爲，它是生殖器官、循環系統、神經系統、親密關係、人性、婚姻狀態等等一系列複雜因素的混合物，你甚至很難定義到底什麼是“性”。這和舞蹈有點像——沒人會用解剖學方法去解釋芭蕾爲何能帶給我們愉悅感，這太可笑了。
美國克利夫蘭醫學中心（ClevelandMedicalCenter）的臨牀心理學家SherylKingsberg的看法則要樂觀得多：Vyleesi和Addyi這類女性“性慾改善藥物”的出現，讓人們得以正視女性在性生活中可能存在的難以啓齒的痛苦。正如近代醫學史上，治療抑鬱症的藥物“百憂解”曾歷經波折、成爲精神醫學界的重要變革一樣，她希望女用“偉哥”也能夠爲未來女性性行爲障礙的診斷和治療標準帶來改變。
