余文林：奧美定是什麼時候進入中國市場的

余文林：奧美定是什麼時候進入中國市場的

奧美定，對於現在小於30歲的年輕人來說，可能不太熟悉，但對於現在30歲到60歲年齡段的人來說，並不陌生，這個材料曾經風靡神州，無數的黑診所、美容院和不靠譜的醫院都曾經開展過這類手術，留下了無盡的創傷和隱患。

好，我現在先來扒一扒奧美定的前世今生。

1997年12月，經中國國家藥監局批准，烏克蘭英捷爾法勒公司生產的聚丙烯酰胺，可作爲長期植入人體的醫療器械在中國出售和使用，商品名:“英捷爾法勒”；

1998年2月15日，經烏克蘭英捷爾法勒公司授權，中國富華醫用高聚合物材料有限公司取得“英捷爾法勒”在中國的代理和銷售權。但在此之前，中國富華公司的投資方—香港富華國際集團，已成立吉林富華英捷爾法勒醫用材料有限公司，其業務與注射隆胸有關。此後，英捷爾法勒注射隆胸的廣告遍地開花，當時每例的費用達幾萬元左右；

1998年9月，烏克蘭方面與富華終止合同，其進口總經銷權交給吉林敖東公司。次年4月，吉林富華英捷爾法勒醫用材料有限公司更名爲“吉林富華醫用高分子材料有限公司”。與此同時，公司自稱研發出新產品，取名爲“奧美定”，其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝膠。

1999年初，國家藥監局開始全面清查“英捷爾法勒”，禁止它在我國繼續進口和銷售，開始進行整頓。原因是該產品的市場銷售和臨牀使用狀況較爲混亂。然而僅3個多月後，國家藥監局又決定對“英捷爾法勒”進行解禁，前提是：“正規的醫院及整形醫療單位，由經過專門培訓的醫生使用。”

1999年的12月15日，奧美定在中國經過國家的藥監局監測認證後批准生產，作爲無毒、環保、低排異性的新人造脂肪投入使用，在2000年正式投入批量生產，在整形美容行業進行了大規模的使用，從簡單的隆鼻、隆太陽穴，到大一些的隆胸、豐臀，及各種軟組織凹陷填充。

2002年11月12日，國家藥品監督管理局發佈“關於加強親水性聚丙烯酰胺凝膠使用管理的通知”，針對親水性聚丙烯酰胺凝膠產品在使用中出現的問題，要求加強對“英捷爾法勒”的使用管理。2003年起，國家藥監局又全面清查“英捷爾法勒”，禁止它在我國繼續進口和銷售，而“奧美定”卻幸運地得以保留。2003年1月，國家藥監局發文規定，出於安全的原因，只有“三級甲等”醫院才能繼續使用注射隆胸術。

2006年4月30日，國家食品藥品監督管理局最終撤銷了奧美定的醫療器械註冊證，全面停止其生產、銷售和使用。

2006年以後，雖然國家明文禁止奧美定的生產和銷售，但“奧美定”並沒有就此絕跡。無數不正規的地下診所象“黑作坊”一樣，爲了利益，將奧美定改頭換面，繼續使用。

即使在國家未禁止奧美定之前，國內許多整形界專家對這種材料就表示過擔憂，有不少有良知的醫生在公開場合反對這種材料的使用，有些醫生還曾遭到黑社會恐嚇，甚至人生攻擊。這都是利益在驅使作怪。然而，隨着後期併發症等問題的大量暴露出來，國內幾百萬曾接受過奧美定注射的患者陸續開始發難，國家叫停了奧美定，並將當年的國家藥監局局長作爲替罪羊，就地正法。

奧美定風波並沒有停止，時至今日，仍然有不少人還沒有取出注射入體內的奧美定。

下面我來講講奧美定的危害與處理方法。

官方統計全國幾十萬人接受過注射隆胸，實際接受者至少幾百萬人，根據我這十來年所做三百餘例注射隆胸取出手術經驗，總結如下：

注射隆胸七大危害

1、致癌性：高分子聚合物（聚丙烯酰胺水凝膠）在體內分解成單體丙烯酰胺，有致癌性，乳腺癌發病率明顯增高。

2、遊走性和非聚集性：注射物可遊走至身體各處，致乳房變形、成角、畸形。

3、腐蝕性：注射材料對胸大肌和腺體組織具有很強的腐蝕性，使正常組織變性、壞死。

4、影響哺乳：注射材料可通過乳管——乳頭，被嬰孩吸吮入口，進入小孩體內，長期存留。

5、“定時炸彈”：注射材料是良好的培養基，細菌通過乳頭乳管到達注射材料處，極易繁殖，導致急性化膿性的乳腺炎。

6、硬化：在局部形成包裹，致乳房變硬，手感不佳，重者硬如石塊

7、疼痛：引起明顯症狀與不適：持續性隱痛，脹痛，硬塊等，重者日夜不安、疼痛難忍。

處理方法：

手術乳暈切口，切開取出，清除變性腐蝕的組織，沖洗。