10月16日，國家藥品監督管理局和吉林省食藥監局雙雙下發對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗的行政處罰決定，對長春長生處以共計91億元的罰款，這也成爲了中國醫藥行業歷史上最大金額的一筆罰單。
除了藥監部門的處罰，作爲上市公司，長春長生還收到了證監會的行政處罰及市場禁入事先告知書，擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負責的主管人員高俊芳等4名當事人給予警告，並分別處以30萬元的頂格處罰，同時採取終身市場禁入措施。
此外，國家藥監局、銀保監會等四部門還發布了長春長生狂犬病問題疫苗賠償實施方案，對因接種長春長生公司狂犬病問題疫苗後造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導致死亡的，一次性賠償65萬元/人。
稍晚時候，長春長生髮布公告，表示將設立狂犬病問題疫苗專項賠償金，用於支付公司狂犬病問題疫苗續種補種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認定、諮詢服務及臨牀觀察等費用。
近日，有媒體報道，《關於改革和完善疫苗管理體制的意見》即將出臺，國家藥監局擬成立疫苗監管研究中心，對疫苗企業派駐駐廠監督員。據E藥經理人瞭解，該文件或將由國務院出臺，而之後國家藥監局將出臺疫苗管理法，對疫苗進行專門管理。
此外，在有望年底前出臺的《藥品管理法（修正案）》中，對處罰方面也作出了修改，不僅要求落實處罰到人，更重要的是在處罰金額上做出了大幅上調。顯然，長春長生事件不僅產生了一系列連鎖反應，監管部門也在針對這次事件暴露出的突出問題，希望能夠採取有效措施堵塞監管漏洞。
未來最高處罰或達千億
這次疫苗事件的處罰結果中，91億元包括了撤銷涉案產品生物製品批簽發合格證，並處罰款1203萬元，沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元以及處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元。
在此前某行業會議上，國家藥監局相關官員表示，在保障藥品安全問題上要過罰相當。接下來，要提升處罰額度，增加對自然人的處罰。該官員指出，按照目前中國的行政處罰規定，行政處罰對象整體上都是針對企業或組織，沒有對個人進行財產處罰，就像此次疫苗事件中沒有對高俊芳處以個人罰款。
此前相關規定中，並沒有對企業法定代表人要求進行行政處罰，上述官員認爲，但從現在看來，其他如環保等行業已經出臺了類似規定，因此醫藥行業也要做出相應改變。對於自然人的懲處，除了行業禁入，還要增加處罰財產。
根據目前的處罰結果，對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員，作出了依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。有法律人士表示，作爲疫苗案涉事企業的法定責任人，高俊芳將很可能被判處無期徒刑。
“現在的思路是，不想等到了刑事階段再對自然人進行處罰款，而是從行政階段就開始對其懲處。下一步，要增加對自然人行政處罰，並且要分情形處以終身禁入。”該官員表示。
據E藥經理人瞭解，在《藥品管理法（修正案）》草案中，除了對違法企業予以嚴處外，還增加了對違法行爲個人的財產處罰以及終身禁入的有關規定，並區分一般違法和情節嚴重的處罰。
