羅氏確認瞞報事件涉及藥物6種在華銷售國家食藥監局約談安全官
上海羅氏製藥有限公司12日迴應新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有銷售,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣,主要爲抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。
羅氏製藥當日在聲明中還稱,基於目前的評估,未發現對羅氏產品的安全性產生影響。
當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構瞭解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。
國家食品藥品監管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。(許曉青胡浩)