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我國將於5月至9月開展對保健品生產企業的督查

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國家食藥監局今日在其官方網站發佈通知稱,爲進一步做好保健食品綜合治理工作,規範生產行爲,解決突出問題,國家局定於2012年5月下旬至9月下旬,在全國範圍內突出重點集中開展生產企業監督檢查工作。

我國將於5月至9月開展對保健品生產企業的督查

通知明確了重點檢查內容:

——委託生產是否落實委託雙方的法律文件、往來票據,產品質量責任,以及產品標籤說明書的標識是否規範,生產過程是否執行保健食品良好生產規範;

——是否存在套用、冒用批准文號,一個批准文號用於多個產品、一個產品的批准名稱加貼其他商標等情況,產品說明書及標籤內容是否與批准的一致;

——是否執行原輔料索證索票、原料供應商審覈、以及主要原料供應商現場覈查等制度;

——原輔料進貨是否檢驗,每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗並符合國家有關標準,尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規定,所有生產文件和記錄,包括檢驗數據均經企業質量管理部門審查並符合要求。

通知指出,重點檢查品種有五大類,分別是減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法

添加化學藥物的品種;使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產的品種;膠囊劑、軟膠囊劑品種;存在虛假廣告、誇大宣傳的品種;近3年來監督檢查和監測發現問題的品種。

通知要求,各地食品藥品監管部門要進一步增強集中監督檢查工作的責任感和緊迫感,加強領導,精心部署,落實到位,確保保健食品生產秩序明顯好轉,確保產品質量安全保障水平明顯提高。集中監督檢查工作要做好三個結合:

——要與貫徹落實國務院食安辦通知要求相結合

各級食品藥品監管部門要結合貫徹落實國務院食安辦《關於進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》(食安辦〔2011〕37號)要求,在當地政府的統一領導下,結合本地實際,進一步明確監管責任,細化任務分工,加強督查督辦,切實有效解決生產環節存在的產品質量安全問題。主要領導要親自過問,分管領導要深入一線,靠前指揮,保健食品監管、稽查和技術監督等部門和單位要加強協調,密切配合,齊抓共管,形成合力,務求集中監督檢查工作取得實效。

——要與深入開展專項整治相結合

各地食品藥品監管部門要結合保健食品違法添加化學藥物成分等專項整治,健全協調配合機制,做好工作銜接,提高監管效率,要嚴字當頭、重典治亂,形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。對集中監督檢查中發現違法違規的問題,一律責令企業限期整改,情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷生產許可證;對產品存在質量安全隱患的,一律責令召回;對生產非法添加保健食品的,一律吊銷生產許可證,並報請國家局依法吊銷該產品批准證書;對涉嫌犯罪的,一律依法移送司法機關,嚴禁以罰代刑、有案不移。

——要與日常監管相結合

各地食品藥品監管部門要通過集中監督檢查,全面掌握本地區保健食品生產狀況,包括生產企業的關停、並、轉及在產、委託生產等情況,在產企業的產品生產、銷售等情況,本地區可能存在的保健食品質量安全隱患狀況,做到心中有數,以便針對性地開展日常監管工作。

此外,要督促企業完善質量管理制度和機制,嚴格執行保健食品良好生產規範,按照批准的配方和工藝組織生產,加強生產過程控制,規範產品標籤說明書,執行檢驗檢測、產品召回等有關管理規定,切實落實企業質量安全的主體責任。

通知要求,要通過集中監督檢查,建立健全保健食品生產企業監管檔案,完善動態監管、風險交流和區域合作等機制和制度,探索實施保健食品生產企業分類分級管理,加快推進保健食品生產經營監管信用體系建設,及時向社會公佈違法企業及其法定代表人的“黑名單”。

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