當地時間9月25日，藍帆醫療宣佈其第一個全球研發中心正式於美加州成立。該研發中心的啓動標誌着藍帆醫療在心腦外周介入領域的研發進入了一個加速發展的新階段，在現有的包括藥物塗層支架在內的心血管介入產品研發平臺的基礎上，進一步加速藍帆醫療在下一代創新介入醫療器械領域的科研發展，加大國際合作力度，助力更多領先醫療技術項目的孵化，爲藍帆醫療未來的可持續發展奠定紮實的技術基礎。
藍帆醫療全球研發中心
據介紹，此次成立的研發中心是藍帆醫療在美立的第一個全球研發中心，重點服務藍帆醫療心腦外周介入醫療業務板塊，是藍帆醫療構建全球化研發體系的重要組成部分。旨在推動公司下一代重磅產品的研發，探索高精尖新技術，促進國外創新孵化與國內快速工藝開發和驗證。
目前，藍帆醫療通過旗下柏盛國際在美、新加坡、德國和中國等地均設有研發團隊，合計擁有近百名研發人員，已有多個創新產品以及不同階段的國內外註冊及臨牀研究，在心腦血管領域科研成果卓著。
柏盛國際是全球第四大心臟支架公司，創新研製了全球第一個可降解聚合物DES支架，擁有全球專利藥物BA9™，其超高脂溶性是目前主流藥物塗層支架上其他莫司（Limus）類藥物的10倍。重磅產品無聚合物藥物洗脫支架BioFreedom™搭載BA9™藥物，有效降低了支架手術後再狹窄率，術後雙聯抗血小板治療時間更是由行業平均的12個月降爲1個月，是全球第一個被嚴格的臨牀試驗結果證明適用於高出血風險患者、只需一個月DAPT治療的心臟支架。目前，BioFreedom支架已獲得歐洲和日本的註冊證並進入市場，在美也取得了IDE臨牀研究和FDA註冊的關鍵性進展。
柏盛國際在學術領域開創了將高出血風險冠心病患者納入臨牀研究的歷史，柏盛國際主導的LeadersFree系列臨牀試驗是目前針對高出血風險患者的PCI治療器材選擇以及後續抗血小板藥物方案設計和執行最完善的臨牀試驗，成爲了藥物支架研究領域的里程碑式研究。相關研究報告刊登在世界高端權威心血管醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》，引發行業對於高出血風險患者臨牀診療的研究潮流。多年潛心深耕，柏盛國際在心血管領域積累頗深，衆多臨牀實驗研究作爲行業重磅學術成果發表於全球尖端學術刊物上，先後5次在《柳葉刀》上發表臨牀研究，其它學術文獻發表超過100次。充分說明了公司在科研方面的深厚實力。
依託柏盛國際專業夯實的研發基礎，藍帆醫療在創新醫療器械方面的佈局積極穩健。作爲藍帆醫療全球化研發佈局的關鍵一環，此次成立的研發中心將與原有的新加坡、德國、上海、北京、山東等地研發中心一起構成藍帆醫療全球化研發體系。藍帆醫療董事長劉文靜表示，“投資併購與創新研發雙輪驅動是藍帆醫療的全球化發展思路，創新研發是藍帆醫療實現全球化戰略的核心驅動力之一。美研發中心的建立可以進一步廣納全球人才和技術，將藍帆醫療全球研發資源整合並無縫對接，實現效率最大化、研發全球化，跨時區24小時研發，將加速藍帆醫療引進各種創新醫療器械在中國上市，同時將我們在國內自主研發的創新技術輸送海外，惠及全球患者，我們的目標和定位是打造一個以中國爲核心，面向全球的世界級醫療器械平臺企業。”
據介紹，藍帆醫療美研發中心由藍帆醫療副總裁、首席研發官王丹女士主導，王丹在新加坡國立大學主攻血液和血管動力學研究。2001年加入並深耕柏盛國際18年，在III類醫療器械方面擁有18年的研發與運營實踐及管理經驗，包括8年執行高管經驗，對藥物支架、PTCA產品的設計開發，以及藥物塗層、表面處理等技術和工藝的開發與優化方面具有深厚造詣。
對於美研發中心的戰略規劃，王丹表示：“美研發中心將在現有的心腦血管介入產品研發基礎上，整合藍帆醫療全球研發資源與技術，在心腦血管、外周介入、結構性心臟病等多個領域進行產品的研發，通過國外創新孵化與國內快速工藝開發，技術轉移之間的協同合作，爲介入類器械產品線創新項目的早期研發和商業化進程加速，提供可行性技術支持和評判。”
王丹介紹了藍帆醫療美全球研發中心目前重點在研產品的計劃，她表示：“美研發中心將通過中國，新加坡，歐洲和美研發團隊的合作研究，專注於結構性心臟病領域的二尖瓣產品的研發以及加速後續相關產品線的研發進程。我們希望利用這個研發平臺，同時藉助公司最近收購的NVT公司在介入心臟瓣膜領域的研發團隊和技術儲備，進一步開發結構性心臟病的新技術新產品。”
藍帆醫療近年來通過一系列的收購與自主研發，加速心腦血管板塊的統籌與佈局。依託旗下柏盛國際，藍帆醫療心腦血管板塊已由支架單一產品拓展到涵蓋冠脈介入、結構性心臟病、心衰等心臟領域整體解決方案，同時延伸到腦神經介入、外周介入等相關領域，逐步打造出一個世界領先的心腦血管產業平臺。
藍帆醫療美研發中心的成立爲其“以中國爲核心，面向全球”的世界級跨國醫療器械平臺型企業的國際化發展戰略邁出重
