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全劑量ARB/HCTZ正式全國上市

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全劑量ARB/HCTZ正式全國上市

“我國是一個高血壓大國,流行病學調查提示,目前我國高血壓防控現狀呈現“三高三低”,即患病率高、死亡率高、致殘率高和知曉率低、治療率低、控制率低。因此,加強我國高血壓臨牀診療規範性,普及患者教育,提高其對治療的依從性是高血壓防控工作中的重要內容,而優化的高血壓治療方案可增加療效從而改善患者依從性。血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)與利尿劑是兩種不同降壓機制藥物,其聯合治療是國內外指南推薦的優選組合之一。”這是中國老年學學會心腦血管病專業委員會主任委員胡大一教授對我國高血壓現狀所做的介紹。

2014年10月17日——在第25屆長城國際心臟病學會議上,正式發佈了氯沙坦鉀/氫氯噻嗪片(海捷亞®100mg/12.5mg)上市信息。與會的專家均一致表示,全劑量的ARB/HCTZ如氯沙坦鉀/100mg/氫氯噻嗪12.5mg將在幫助高血壓患者的血壓儘快達標,並提供更有效的靶器官保護方面,將是臨牀更好的選擇。

中國醫師協會心血管分會會長馬長生教授表示:“全劑量的ARB/HCTZ如氯沙坦鉀/100mg/氫氯噻嗪12.5mg將在幫助高血壓患者的血壓儘快達標,並提供更有效的靶器官保護方面,將是臨牀更好的選擇。細究ARB相關的循證研究可發現,獲得陰性或中性結果的研究ARB劑量多不足,而採用大劑量ARB的LIFE研究(氯沙坦平均劑量爲82mg/d)和RENAAL研究(氯沙坦平均劑量爲86mg/d)均獲得了陽性結果,提示表觀分佈容積較低、藥物無法到達靶器官或是相關研究未獲得陽性結果的原因。故對錶觀分佈容積較低的大多數ARB而言,如果要想達到較好的靶器官保護療效,必須要提高劑量。”

浙江大學醫學院附屬第一醫院朱建華教授指出:“由於高血壓的發病機制尚未明晰,故目前的治療需要多途徑阻斷其發病機制,這是聯合治療的理論基礎。此外,既往臨牀研究顯示,提高單藥治療的劑量並不能使療效相應增長,而不良反應發生率則會上升,提示僅增加單藥治療劑量並不是降壓的好方法。採用不同機制的降壓藥物聯合治療可以達到增加療效、降低不良反應發生率的作用,此種“黃金搭檔”不一定需要採用兩種非常強效的藥物,作用機制互補的藥物往往療效佳、不良反應少,讓患者可以堅持服藥,最終提高血壓達標率。”

北京大學人民醫院孫寧玲教授回顧了在去年更新的高血壓指南(JNC8,2013ESH/ESC)的明確建議,強調應更及時、更普遍進行聯合降壓治療。與以往指南相比,新指南還特別強調聯合降壓治療也應使用足劑量,使用臨牀試驗驗證過的足劑量,以提高降壓治療的達標率。足劑量增加的降壓療效是顯而易見的,其治療效果(efficacy)與效率(efficiency)都顯著增加,對ARB與利尿劑組成的複方製劑而言,還可以顯著減少不良反應,提高降壓治療的耐受性和依從性,從而實現更多降壓獲益。

據悉,氯沙坦鉀/氫氯噻嗪片50mg/12.5mg自2000年上市,14年來,其方便患者服用,特別是對於老年患者,在保證療效與安全性同時,可有效提高患者依從性,從而改善患者血壓管理。而今年2014年全劑量ARB類藥物的氯沙坦鉀/氫氯噻嗪片100mg/12.5mg的上市,將爲需要更強效聯合治療患者帶來臨牀獲益。

“除降壓療效外,在保護靶器官方面,LIFE研究證實ARB氯沙坦(100mg)與和利尿劑氫氯噻嗪(12.5mg)聯合治療可降低伴左心室肥厚的高血壓患者心血管疾病的發生率和死亡率,且不良反應較少,提示ARB聯合小劑量利尿病可使患者療效改善,並減少不良反應的發生。另有研究顯示,增加ARB劑量可增加其器官保護作用,因此,對於ARB聯合小劑量利尿劑的治療方案可根據患者情況增加ARB劑量(如氯沙坦100mg)或可爲患者帶來更佳的療效,同時不增加治療帶來的不良反應。而臨牀實踐也表明,這種聯合方式具有更好的依從性和療效。”中山大學附屬第一醫院董籲鋼教授又作出瞭如上補充。

與會專家向各位媒體說明了更新規格的海捷亞®(100mg/12.5mg)的臨牀應用優勢和前景,而默沙東(中國)投資有限公司也表示將致力於促進治療高血壓領域的學術推廣與臨牀教育工作,從而讓更多高血壓患者達標,改善生活質量。

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