國家食品藥品監督管理總局日前發佈第64期《藥品不良反應信息通報》，提示關注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風險。
阿德福韋酯於2005年在我國上市，有片劑和膠囊兩種劑型，臨牀上用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。國家藥品不良反應監測數據庫分析提示，阿德福韋酯在長期使用後可引起低磷血癥及骨軟化。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質軟化，而產生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨牀症狀和體徵。
國家藥品不良反應監測數據庫中共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份。不良反應除骨軟化外還表現爲腎小管酸中毒、腎小管病變、範可尼綜合徵、骨折等，並均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起的骨軟化發生週期長，病程進展緩慢，多在用藥3年後發生，初期可能有血磷降低，採取停藥或相關對症治療等措施，可達到良好的預後效果。
根據國家藥品不良反應監測數據庫分析情況，國家食品藥品監督管理總局建議：
1、臨牀醫生應充分了解阿德福韋酯藥物不良反應並及時識別，對於使用阿德福韋酯出現低磷血癥及骨軟化患者，應及時採取停藥或相關對症治療等措施。患者使用阿德福韋酯時，應常規監測腎功能和血清磷。
2、相關生產企業應修改完善藥品說明書相關內容，加強藥品不良反應監測和臨牀用藥安全的宣傳，確保產品安全性信息及時傳達給患者和醫生，以減少和防止嚴重藥品不良反應的發生。
