就媒體報道的公司產品檢驗不合格問題，18日晚康美藥業(600518)公告稱，經對該批產品生產和檢驗記錄進行覈查，記錄顯示生產流程完全按GMP要求進行，未發現有任何生產和檢驗偏差的情況出現。中山市藥品檢驗所抽檢該批產品溶出度不合格，通過分析，不排除可能是流通環節的儲存與保管引起的，因爲諾氟沙星原料具有引溼性，據影響因素試驗結果表明，產品水分含量過高對產品溶出度有顯著影響。如果藥品流通環節的倉儲條件不符合儲存的要求(如溫溼度過高、未避光)，則會對該產品的質量產生影響。
18日，媒體刊登了《多家上市公司藥品被曝不合格》的文章，報道稱，廣東省食品藥品監督管理局日前發佈了2012年一季度廣東省藥品質量公告，康美藥業生產一個產品檢驗結果爲不合格。具體情況爲，廣東省食品藥品監督管理局發佈的《2012年一季度廣東省藥品質量公告》中，披露公司生產的諾氟沙星膠囊1個批次(110214-2)溶出度測定不合格。
溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。
康美藥業2011年該批次產品全部價值11.55萬元，佔其營業收入比例極小，該產品已全部召回並按規定處理，不對公司經營構成重大影響。
從公司2011年年報看，西藥收入爲9.64億元，佔比較小，主營業務利潤率20%，也低於中藥32%的水平。而公司近幾年更多精力也都投放於中藥及中藥材等相關業務的發展。對於此次事件，康美藥業表示，已進行工藝改進並建議藥品流通企業嚴格按照產品儲存的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因引溼造成溶出度不合格。
