日前，解放軍總醫院第五醫學中心全軍中醫藥研究所與中南大學湘雅醫院臨牀藥理研究所合作，首次發現何首烏誘發特異質肝損傷的易感基因，研究成果發表在國際肝病頂級雜誌《肝臟病》。
此前，中藥安全性問題和事件頻發，特別是肝損傷，對人們的用藥安全帶來了嚴重損傷，而且還影響中醫藥事業及其國際化的發展。何首烏向來以其補益作用著稱，但是近年來頻繁爆出何首烏導致肝損傷的事件，引發廣泛關注。
全軍中醫藥研究所肖小河研究員和王伽伯副研究員領銜的科研團隊，依託解放軍總醫院第五醫學中心豐富的肝病臨牀病例和生物標本資源，採用首創的藥源性肝損傷因果關係評價“整合證據鏈法”，精準辨識並特別設計了何首烏肝損傷前瞻性隊列和其他藥物導致肝損傷病例作爲驗證樣本，與湘雅醫院周宏灝院士和歐陽冬生教授團隊緊密合作，採用藥物基因組學等手段，首次發現了何首烏肝損傷的易感基因，在中藥肝損傷易感人羣遺傳背景研究方面取得重要突破。
此前，全軍中醫藥研究所還系統證實了何首烏肝損傷爲免疫特異質型，發現並確定了何首烏肝損傷的主要易感病證和易感物質，首次提出何首烏免疫特異質肝損傷“三因致毒”假說，闡明瞭何首烏致肝損傷的生物學機制。上述研究成果證實了個體易感性是導致何首烏肝損傷的關鍵風險因素，科學破解了何首烏肝損傷之謎，也清晰表明並非何首烏不安全，而是對極少數特異質人羣有肝損傷的風險。這爲科學合理制定何首烏及其相關製劑肝損傷風險綜合防控對策奠定了堅實基礎。
這一發現表明，何首烏對於絕大多數人是安全的，機能對特定人羣有肝損傷的風險，而且是極少數的現象。該項研究是我國科學家在中藥安全性研究領域取得的一項重要突破，爲合理制定何首烏及其相關製劑肝損傷風險綜合防控對策奠定了堅實的科學基礎，也推動中醫藥安全用藥進入精準醫學時代。
近年來，依託全軍中醫藥研究所臨牀和科研雙向轉化醫學平臺，肖小河/王伽伯團隊還建成系統規範的藥源性肝損傷“診—治—防”一體化研究技術體系，在此基礎上領銜制定了中華中醫藥學會團體標準《中草藥相關肝損傷臨牀診療指南》和國家藥品監督管理局《中藥藥源性肝損傷臨牀評價技術指導原則》，並在國內外推廣，填補了國際上中藥和傳統藥物肝損傷評價標準的空白。這些研究成果有力推動中藥安全性風險管理從過去的被動應對走向主動防控，爲中藥安全合理使用以及中藥產業健康發展、中醫藥國際化發展等發揮了重要的“保駕護航”作用。
