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5月1日起關稅爲零 增值稅減按3% 抗癌藥降價開始了麼?

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天價抗癌藥降價正在開啓。5月1日起,進口抗癌藥關稅爲零、增值稅減按3%徵收等措施正式實施。相對於進口稅2%降到零,增值稅從17%降到3%,流通、支付環節的成本減幅更加明顯。

4月27日財政部、海關總署等四部門發佈通告稱,自2018年5月1日起,增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅。對進口抗癌藥品,減按3%徵收進口環節增值稅。此前,一般納稅人銷售藥品,按照17%稅率徵收增值稅。

4月23日,國務院關稅稅則委員會發布關於降低藥品進口關稅的公告,公告稱,根據《中華人民共和國進出口關稅條例》相關規定,爲減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇,自5月1日起將以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進口關稅。

全國癌症中心發佈的數據顯示,2015年我國癌症新發病人數達429萬,死亡人數達281萬。癌症已成爲我國居民的第一大死亡原因。公開數據估計,2017年我國抗腫瘤藥市場規模已經超過1200億元,其中一半左右依賴進口。

5月1日起關稅爲零 增值稅減按3% 抗癌藥降價開始了麼?

研發成本、知識產權專利、進口關稅和增值稅以及流通領域的層層加碼,共同導致了進口靶向抗癌藥物的天價。其中,研發成本佔據很大因素。來自TuftsMedicalCenter的結論是,研發一個新藥的總花費大約在26億美元。

關稅由2%降爲零、增值稅減按3%,雖然能夠帶來減幅,但不會讓進口抗癌藥馬上大幅降價。目前尚無跨國藥企表態降價。

不過,這一系列政策已經表現出明顯的信號,即國家希望通過研發生產、流通和支付端等多個環節的相關政策,降低藥品價格,提高藥品的可及性。同時監管部門也希望通過引進進口藥,讓國內藥企良性競爭,促進本土創新藥企的發展。

中信證券就分析認爲,關稅取消代表國家對創新藥的政策姿態,是國內藥品改革過程中的重要一環,預計未來國內創新藥市場將進一步放開,中長期倒逼國內加速創新。

而國內競爭對手的出現,將進一步促使進口抗癌藥的降價。

腫瘤免疫治療被2013年美國《科學》雜誌評爲“重大突破”。PD-1(PD-L1)則是腫瘤免疫療法中的主力軍,目前只有包括默沙東、百時美施貴寶、羅氏、輝瑞、默克等五家國外藥企的產品上市。

譽衡藥業副總裁首席科學家李國春認爲,國外的藥企在PD1方面推進的速度確實比國內的藥企更快一些,但在這個領域國內的研發能力是不差的。

2015年5月,譽衡藥業與發藥明康德簽訂10億元的《生物醫藥戰略合作框架協議》,合作開發PD-1全人創新抗體藥。2017年,譽衡藥業與藥明康德研發並共同申報的抗PD-1全人創新抗體藥GLS-010注射液在北美、日本、歐洲等區域的獨家開發、商業化權利有償許可給美國Arcus公司。根據協議,Arcus將向譽衡藥業、藥明生物付款金額最高可達8.16億美元。GLS-010注射液品是由國內研發機構完成臨牀試驗申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體。

除了譽衡藥業,百濟神州、復星醫藥、科倫藥業、麗珠醫藥等公司的PD-1/PD-L1處於臨牀階段。恆瑞醫藥、君實生物、信達生物的產品已經在申請上市。

而短期內,進口藥的降價可能對國內藥企有一定影響,長期來看,“隨着PD1適應的癌症種類的擴大,以及PD1生產產能逐步規模化,PD1價格會有較大幅度的下降。“譽衡藥業副總裁首席科學家李國春認爲。

同時,政府集中談判採購、將抗癌藥及時納入醫保報銷目錄,這將進一步降低國內患者特別是癌症患者的藥費負擔。目前已有近20種抗癌藥物進入國家醫保目錄。與2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國際市場價格。

4月28日,國務院新聞辦舉行新聞發佈會,國家衛健委表態將啓動抗癌藥品國家集中採購、醫保準入談判。國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,加快落實中辦、國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提高審評能力,科學簡化審批手續,加快癌症防治藥品的上市。比如,前期比較受關注的九價宮頸癌疫苗(人乳頭瘤病毒疫苗,HPV),4月20日提交進口註冊申請,在最短的時間裏,4月29日便有條件批准上市。

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