記者走訪藥店和醫院發現，兒童劑型藥品缺乏，很多兒童用藥主要靠手掰或切割，國家六部門出臺保障兒童用藥新政，兒科專家期待進一步細化兒童用藥規格劑型。
“因爲沒有專門針對兒童的劑型，我給孩子喂藥必須根據藥品包裝上的體重和喂藥量的換算標準計算，真的很費勁。”昨日，市民汪女士3歲的女兒因咳嗽就診，面對醫生開的消炎類藥物，她感覺很無奈。事實上，這是一種普遍現象，因爲目前兒童藥品的適宜劑型和規格缺乏，很多兒童用藥往往要“靠手掰”甚至用刀切割，給家長和孩子帶來極大不便，也存在一定的用藥風險。
近日，經國務院同意，國家衛生計生委等六部門聯合印發《關於保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)，這是近10年來我國關於兒童用藥的第一個綜合性指導文件。這意味着，今後將有更多企業爲兒童“量身定做”適宜劑型和規格的藥品，長期困擾患兒家長的兒童藥“靠手掰”問題或有望終結。
問題
算劑量太麻煩，還造成浪費
記者昨日走訪了市內多家藥店和醫院。記者發現，藥店內出售的兒童藥物，其藥品說明書中一般僅有“小兒慎用或酌減”、“謹遵醫囑”等描述，缺少明確的兒童適應症和用法用量，也未明確標註不良反應警示等信息。
而對家長來說，最讓他們頭痛的莫過於一些消炎類藥物，其體重和用藥的換算非常複雜，家長必須根據藥品說明書上的一個換算表多次計算後，才能大概確定孩子的每次用藥量。
“我兒子吃一種消炎藥時，按照他的體重每次只能吃半袋，因爲不好儲存，結果剩下的半袋基本都浪費了。”市民廖先生說，還有一種藥物，孩子每次吃的分量應該是小袋裝的3/4，每次用藥時總感覺很難把握準。“如果把握不好服藥的劑量，肯定就會影響藥物療效，甚至導致用藥風險，這讓我們家長感覺很爲難。”
“其實不僅家長面對孩子服藥劑量很煩惱，醫生也很頭痛。”長沙市婦幼保健院兒科副主任張路說，兒科每天都會面對把一些藥片切割成兒童適宜劑量的工作。“醫生會根據早產兒、新生兒的體重，將一些藥品精細切割到十分之一，甚至十九分之一等更精確的分量。一些膠囊類的藥物甚至需要醫護人員將一顆顆膠囊打開，細數其中的粒數。”張路介紹。
“一些貴重藥品，例如注射用藥等缺少兒童適宜規格，每次只能將成人劑量、規格的包裝進行重新拆分。用的少、扔的多，造成浪費，增加了藥品費用和患者負擔。”長沙市中醫醫院(長沙市第八醫院)藥劑科主任、主任中藥師鄧曼靜說。
原因
九成以上藥品無“兒童版”
據統計，現有的3500多種西藥中，兒童劑型僅有60多種，僅佔藥品總量的2%左右。目前，在長沙市婦幼保健院，涉及兒童的藥品有80餘種，僅佔全院門診用藥的18.2%，多數是抗菌藥。該院專門的兒童劑型主要集中在部分口服藥物，較原來有所增加，但種類仍少。而長沙市中醫醫院(長沙市第八醫院)目前涉及兒童用藥的品種有近90種，約佔總藥品種類的10%。
爲什麼“兒童版”藥物這麼少?張路認爲，由於兒童的年齡(0-14歲)及體重(3-60公斤)跨度較大，兒童藥品難以做到滿足各個不同年齡的劑量和劑型的要求;兒童特別是嬰兒的用藥，由於難以開展藥品的臨牀試驗，加上兒童藥物相對於成人利潤偏低，藥廠在研發、生產方面積極性不高，使兒童用藥存在一定侷限性。因爲兒童的用藥劑量小，市場規模小，盈利微薄，市場上很少有專門做兒童用藥的藥企。
危害
用藥不當或影響兒童健康
據國家藥物不良反應監測機構的一份報告顯示，我國兒童用藥不良反應率達到12.9%，新生兒更高達24.4%，而成年人爲6.9%。在長沙各大醫院收治的患兒中，有不少就屬於家長擅自給孩子用藥，結果反而導致孩子因用藥過量導致病情延誤或加重而送醫的案例。
“很多藥物是複合製劑，其中很多成分是不能應用於兒童的。如果不正確使用的話，可能會造成危險。”張路說，兒童用藥安全不可小視。
“小孩吃大人規格的藥物或藥物超量，尤其是對心腎功能有影響的藥物，是危害健康的。”鄧曼靜指出，因爲小兒的肝臟還沒發育成熟，對藥物的解毒能力不全;小兒的腎臟仍處於生長髮育之中，對藥物的清除能力不全;加上小兒大腦的血腦屏障功能還沒發育完全，還不能阻止某些藥物對大腦的傷害。
建議
開發多劑型劑量的兒童藥品
如何緩解“兒童版”藥物缺少的情況?張路表示，要改變目前兒童用藥規格、劑型少的現狀，國家應通過立法或行政手段，加強對兒童藥品在研發、生產、試驗及藥物毒副作用的監測方面的投入，在政策上給予傾斜，提高生產廠家的積極性;同時，減少藥品流通中的中間環節，降低藥價虛高，使廣大患者得到實際利益;儘量細化兒童藥物，同種藥品可有多種劑型和劑量;對兒童藥品的口感加強研究，提高兒童用藥的依從性。
鄧曼靜則建議，鑑於目前綜合性醫院受藥品規格品種的限制，國家應考慮將兒童用藥的品規列在規定品種之外。另外，希望國家敦促藥廠進一步完善兒童用藥說明書的內容，多開發兒童使用劑型，確保劑型能方便家長拆分把握給藥劑量，如顆粒劑、糖漿劑、混懸劑等。
新規
兒童用藥鼓勵“量身定做”
國家六部門近日出臺的《關於保障兒童用藥的若干意見》指出，對於部分臨牀急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專門通道，加快進度，並逐步建立鼓勵研發的兒童藥品目錄，引導和鼓勵企業優先研發生產。鼓勵開展兒童用藥臨牀試驗。加強兒童用藥臨牀試驗管理，探索建立新藥申請時提供相關兒童臨牀試驗數據及用藥信息的制度。
《意見》還提出，按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付範圍。優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造。建立短缺預警機制，對臨牀必需、易短缺、用量小的藥品綜合採取價格、採購扶持及定點生產、儲備等方式確保供應。
提醒
確定兒童用藥劑量四依據
怎樣確保兒童用藥安全?中南大學湘雅二醫院藥劑科專家表示，目前，計算兒童用藥劑量主要有4個依據：年齡、體重、體表面積和藥品說明書。一般情況，按年齡計算時，1歲兒童用藥劑量爲成人的1/5，2歲爲1/4，4歲爲1/3，6歲爲2/5，9歲爲1/2，12-14歲爲2/3，14-18歲爲3/4，18歲開始即與成人用藥劑量相同。
有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，則主要參考“按體重計算法”。即用藥量爲兒童體重(公斤)和成人體重(50公斤或60公斤)的比值，再乘以成人用藥劑量。比如體重爲20公斤的孩子，用藥量約爲成人的1/3至2/5。
藥品說明書如果已明確兒童用藥劑量的參考值，應以此爲準。
