即日起，北京規定在醫院須設定專人，對於藥品不良反應進行監測。其中，二級甲等以上醫院配備專職人員，其他醫療機構配備專門人員。另外，對於首次進口5年內的藥品以及在國外撤市但中國限制使用的藥品，北京將重點監測。
二甲以上醫院將設專職監測員
爲了加強藥品的上市後監管，規範藥品不良反應報告和監測，控制藥品的風險，北京依據衛生部新修訂的《藥品不良反應報告和監測辦法》，制定了北京地區實施細則。
記者從市藥監局獲悉，根據細則，在二級甲等以上醫院配備專職人員、其他醫療機構配備專門人員，承擔藥品不良反應報告和監測工作。
這些專員須主動收集藥品安全性信息，按時報告藥品不良反應;積極開展藥品不良事件與藥品質量、合理用藥、用藥錯誤的關聯性評價，組織開展嚴重藥品不良反應病例的討論等。
北京將發佈藥品安全警示
今後，北京市藥監局還將根據藥品臨牀使用和不良反應監測情況，不定期發佈藥品不良反應報告和監測情況，並對市民公佈藥品安全的“警示”。
針對藥品不良反應監測過程中可能涉及的商業機密問題，市藥監局表示，對於商業祕密、個人隱私、患者和報告者信息均將予以保密。
記者瞭解到，從前藥品不良反應多發佈在藥監局官網和專業雜誌上。市藥監局表示下一步將拓寬信息發佈途徑，比如利用官方微博“北京藥事”等。
國外撤市藥品將重點監測
細則表示，今後北京將重點監測某些藥品。其中包括，對於在部分國家和地區已採取撤市等措施，但在中國允許限制使用的藥品。
此外，對於新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品、有新的不良反應報告的藥品和存在嚴重安全性隱患的藥品，也被納入重點監測範圍。
這些藥品的監測方式既可由市藥監局要求藥品生產企業進行，亦可直接組織藥品不良反應監測中心、藥物警戒站、醫療機構和科研單位開展監測。
-追訪
不良反應監測制多流於形式
記者瞭解到，北京是全國最早“試水”藥品不良反應監測的城市之一，自上世紀80年代就開始這方面的監測工作。目前，每百萬人口報告數量達到800份以上，報告70%來自醫療機構。
但是，市藥監局相關負責人坦言，目前藥品不良反應監測還存在很多問題。比如，醫療機構級別、規模差異巨大，監測人員水平參差不齊，報告質量有待提高。同時，藥品生產企業對於本企業藥品追蹤、報告不良反應和進行重點監測的主動性不高。這些因素都致使藥品不良反應監測制度多流於形式。
另外，目前公衆對於藥品不良反應的認知明顯不足，面對藥品警示信息，公衆常常感到不知所措，反應過激。
