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膠囊鉻超標如同風向標其背後意味着什麼?

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核心提示:膠囊鉻超標意味着所用明膠原料包含皮革含鉻固體廢棄物,其具體危害不是一個鉻中毒所能涵蓋。就像一個地區食品衛生狀況欠佳,細菌性胃腸炎高發的背後,是病毒性肝炎的高發。

膠囊鉻超標如同風向標其背後意味着什麼?

據媒體報道,多家藥品生產企業使用了皮革廠鞣製下腳料製作的工業明膠製成的藥用膠囊,這種膠囊鉻超標最高達90倍,其中不乏知名製藥企業。國家食品藥品監管局已經責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和產品檢驗,並要求對媒體報道的13批次鉻超標產品暫停銷售和使用。

這是繼本月人們對老酸奶和果凍是否使用了工業明膠產生爭議之後,再一次引發的關於工業明膠安全性的熱議,那麼膠囊鉻超標意味着什麼?

明膠是動物的骨骼、皮膚、肌腱等結締組織所含膠原蛋白的水解產物,傳統的明膠生產工藝已有130多年的歷史。成品明膠爲無色或淡黃色、透明或半透明的薄片或微粒,除16%以下的水分和無機鹽外,明膠中蛋白質含量佔82%,含有18種氨基酸,其中7種爲人體所必需。

明膠在食品生產領域有廣泛的應用。有報道,全世界的明膠有60%以上用於食品、糖果工業。在糖果生產中,明膠用於奶糖、果汁軟糖、橡皮糖等軟糖的原材料;明膠作爲膠凍劑被添加到肉製品中;實際上明膠作爲食品添加劑,已經用作食品的穩定劑、增稠劑、發泡劑、乳化劑、分散劑、澄清劑等。

明膠在醫藥和工業生產領域也有廣泛的應用,例如在化妝品、外科敷料、止血海棉、化工、感光材料、飼料加工、膠合板、印刷、粘合劑等生產領域。

依據原料來源和用途,明膠可大致分爲食用、藥用及工業用三大類。食用和藥用明膠需要取自動物新鮮的骨骼、皮膚、韌帶、肌腱等組織,不得經過任何類似於皮革鞣製等化學處置過程。在檢測標準方面,有關研究人員建議需要涉及到水分、凝凍強度、透明度、灰分、二氧化硫、pH值、鉻、砷、重金屬、細菌總數、大腸桿菌、沙門氏菌等項目。而皮革鞣製下腳料製作的明膠,只能用於工業用途。

傳統的製革工業在生產過程中成品革僅佔原料皮重的20%左右,而固體廢棄物佔原料皮重的60%以上,皮革生產過程中的廢棄物如果不進行有效處理,將成爲污染環境的源頭之一。因此科技人員研究利用皮革含鉻固體廢棄物提取明膠的方法,被認爲是出自於廢物利用、環保的綜合性考慮。從原料來源、生產工藝要求、產品質量控制等環節考慮,食、藥用明膠和工業用明膠的成本有顯著差異,在客觀上給不法生產企業造就了以次充好,濫用工業明膠的行爲動機。

鑑別明膠的用途類別,處於“現況分析”狀態。如果生產企業在原材料選購環節缺失誠信、不遵紀守法,對於明膠的質量分析還需要技術環節的完善。2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。

利用皮革含鉻固體廢棄物提取明膠,人們有能力通過酸法處理、鹼法處理、氧化法處理和酶法處理等工藝,有效去除皮革的異味和腐敗徵象,集中提取其中的膠原蛋白水解物。而在利用皮革含鉻固體廢棄物提取明膠過程中,人們也有充分的技術手段,利用陽離子和陰離子等脫鉻劑,降低皮革含鉻固體廢棄物提取明膠中的鉻含量,而造假者爲了最大限度地逐利,“節省了”不必支出的每一分錢。

鉻廣泛存在於自然界,動、植物體內均含有微量鉻。自然界中鉻主要以三價鉻和六價鉻的形式存在。三價鉻參與人和動物體內的糖與脂肪的代謝,是人體必需的微量元素。六價鉻是有害元素,長期接觸高劑量會引起呼吸道炎症並誘發肺癌。長期接觸一定劑量六價鉻,有可能導致腎小管損害,表現爲尿中小分子蛋白質增加。鉻的金屬形式通過消化道吸收率很低。考慮到人們在一定時限內攝入鎘超標的藥物膠囊劑量有限,即便含有六價鉻也不可能導致急性中毒的發生。

膠囊鉻超標,更像是個風向標。在皮革鞣製過程中,皮革可能經歷了硫化鈉脫毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、鉻鞣、染色等環節。膠囊鉻超標,說明了所用明膠原料包含了皮革含鉻固體廢棄物,而具體危害不是一個鉻中毒所能涵蓋。就像一個地區食品衛生狀況欠佳,細菌性胃腸炎高發的背後,是病毒性肝炎的高發。膠囊鉻超標,其它危害共存的可能性也無法排除。

博主簡介:郝鳳桐,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院職業病與中毒醫學科主任醫師,教授。擅長有機溶劑中毒、農藥中毒和其它突發化學品中毒事件的臨牀救治工作。

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