人民網北京1月23日電(崔元苑)今日，中恆集團梧州製藥聯合天津中醫藥大學和河南中醫學院第一附屬醫院，在京正式啓動注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測研究項目，致力於進一步提升注射用血栓通臨牀用藥的安全性。
據介紹，此次啓動的項目，天津中醫藥大學爲總負責單位，河南中醫學院第一附屬醫院作爲臨牀監測負責單位，在廣西梧州製藥(集團)股份有限公司以及各參與監測醫院的配合下，對其梧州製藥生產的注射用血栓通(凍幹)開展上市後安全性醫院集中監測研究，總例數爲35000例的住院患者。將在全國東西南北中設立7個分中心，下轄一、二、三級醫院共40多家，其中西醫院與中醫院數量基本相當。
本次研究主要採用真實世界研究方法，通過採用多中心、大樣本、醫院集中監測的方法，明確注射用血栓通(凍幹)所批准功能主治、用法用量及疾病人羣範圍內常見、偶見、罕見不良反應的發生率;發現注射用血栓通(凍幹)不良反應的發生率、表現、類型、人羣分佈，分析其嚴重程度及影響因素，探索其溶媒選擇、配伍禁忌、聯合用藥等臨牀用藥方案，爲臨牀正確使用提供更多依據，併爲國家藥品管理部門、醫生和企業提供更完整的信息依據。
中國工程院院士張伯禮指出，注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測研究項目的啓動，就是中藥注射劑龍頭生產企業聯合專業高校及醫院，新常態下以實際行動確保社會公衆用藥安全，促進中藥注射劑的健康發展。
中恆集團董事長許淑清表示，注射用血栓通上市後臨牀安全性醫院集中監測項目的啓動，是繼國家重大專項“注射用血栓通技術提升研究”後，針對注射用血栓通而開展的又一個重大研究項目。也是新常態之下，中恆集團梧州製藥作爲中藥注射劑龍頭企業，通過合作創新方式和實際行動，積極響應國家食藥總局關於做好中藥注射劑安全性再評價，爲助力中藥注射劑更健康發展，確保公衆用藥安全，盡職責、擔責任、作貢獻的具體體現。
