急救病人輸液時，如果一同輸進血管的還有細小的玻璃碎屑，是否讓人不寒而慄？這樣的風險，就來自一種叫碳酸氫鈉的急救藥品。
2012年11月8日，原國家食品藥品監督管理局就曾發文，對市場上流通的碳酸氫鈉注射液所用普通鈉鈣玻璃瓶包裝緊急叫停，原因是這種包裝易因腐蝕作用產生鱗片狀玻璃碎屑，存在重大質量缺陷。然而據記者深入調查，5個多月過去了，這一存在重大安全隱患的藥品包裝仍在生產使用，不少省份仍將相關藥品列入招標範圍大量採購。
急救藥內驚現玻璃碎屑
浙江一家制藥企業負責人告訴記者，碳酸氫鈉注射液主要用於治療酸中毒，爲臨牀常見的急救藥品，全國每年用量約有幾千萬瓶。由於具有弱鹼性和高溫易降解的特性，普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個月後，即會出現碎屑顆粒，6個月後碎屑肉眼可見。
他向記者展示了在市場上購買的該藥品。記者看到，該藥品由四川一家上市企業生產，生產日期爲2011年7月27日，有效期至2013年6月。輕輕晃動一下這瓶仍處於有效期內的藥品，瓶內的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣，飛旋翻滾。
據介紹，由於碎屑是隨着藥品直接注入血管，潛伏期長，易導致毛細血管堵塞、肉芽腫等，重者碎屑會嵌入腦部血管，危及生命，其危害不亞於媒體之前曝光的“問題膠囊”。
“我已向相關部門多次反映，這些部門也認爲要重視，但問題至今沒有解決。”該企業負責人表示，這一質量風險行業內不少人都清楚，揭開問題對他本人沒什麼好處，但軍人出身的他堅持認爲做藥就是做良心，不能忍看一些大企業乃至上市公司明目張膽生產不合格產品，危害羣衆健康。多拖一天，病人就多一分危險。
“標準缺失”與“唯成本論”
原國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內部報告，分析了產生這一情況的制度性原因。
首先，該產品註冊過程中，我國對玻璃包裝材質並無明細的法規要求，企業爲降低生產成本，勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。
其次，是藥品招標“唯成本論”不盡合理。以2011年爲例，250ml玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液，全國的最低中標價格爲1.45元，最高爲2.22元，但事實上，安全合格的進口中性硼硅玻璃瓶價格高達8元，國產價格也在4.5元左右，整瓶藥品的中標價遠低於一個合格藥瓶的價格。如此一來，企業如果選用質量好的包裝，就意味着失去市場。
記者瞭解到，在行業內部，該藥品的包裝缺陷幾乎是公開的祕密。爲減少風險，一些藥品生產企業對正規的大醫院採取限量批發的辦法，讓醫院儘量在異物出現前用完。但在小型醫院、診所，該藥品的使用安全性就缺少了這最後一道保障。
安徽省六安市人民醫院院長朱德昌此前接受記者採訪時表示，存放一段時間的碳酸氫鈉注射液確實有渾濁現象，甚至有碎屑產生。如果注入血管，可能造成過敏、排異反應，甚至危及生命。據他了解，目前三級醫院都基本不用這種包裝的藥品，但不排除中小醫院、社區醫院和農村診所還有使用的情況。
急救藥如何成爲“放心藥”
2012年11月8日，原國家食品藥品監督管理局爲此出臺了《關於加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》，明確要求“立即停止使用該藥用玻璃瓶，並重新開展規範的研究，選用合適的藥用包裝材料。”
然而，這一文件的執行情況不容樂觀。記者瞭解到，通知出臺後的5個多月中，一些規模企業仍生產、銷售該包裝藥品，一些地方的藥品招標平臺仍將其列入競標品種。中標藥品包裝仍爲“玻璃瓶”，價格爲2.5元左右。
業內人士認爲，原國家食品藥品監督管理局的文件存在漏洞：只規定了一個技術標準，卻沒有出臺細則加強督查監管。文件的“軟肋”讓一些地方和企業鑽了空子，實名舉報人反而受到威脅打擊。
業內人士建議，主管部門應就通知落實情況進行專項檢查，加強審批管理和市場監管，鼓勵包裝材料企業改進生產工藝，嚴禁相關藥品企業繼續使用普通鈉鈣玻璃瓶。同時，要完善藥品招標定價機制，不能唯低價是從，要對藥品成本進行合理覈算，通過價格槓桿，逐步提高注射液產品的包裝質量。
“基本藥品質量要有百分之百的保證，若相關部門放任自流，企業大膽妄爲，這將置病人於何地？”浙江那位舉報人反問記者。
