日前，國家食品藥品監督管理局發佈最新通知，要求6月1日仍然沒有完成批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。膠囊市場面臨整頓，昨日獲悉目前藥用明膠原料價格已經上漲20%，合格空心膠囊供不應求，空心膠囊的採購價格已經上漲了10%。由於成本增加，藥企面臨漲價壓力，但由於藥品定價機制等原因，目前尚未有膠囊藥品提價。
國家食品藥品監督管理局發出最新通知，要求6月1日前醫藥生產企業仍然沒有完成批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免於行政處罰，對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。空心膠囊的採購價格加上空心膠囊的暫停使用將會給醫藥行業帶來困境。
對4月30日前上市的產品，在醫藥生產企業自檢合格後進行監督抽驗，監督抽驗比例應不低於企業生產批次的3%;對5月1日後上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。
還獲悉，對於這次空心膠囊採購價格上漲以及空心膠囊的檢查。國家食品藥品監督管理局將於5月底在全國範圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗，通過與前期市場抽驗情況的比對，以評估市場藥品質量狀況，若仍有鉻限量超標的產品，依法從嚴從重處理。早在上個月月底，國家食品藥品監管局就要求自5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售。
